Roche kondigde aan dat de Europese Commissie toestemming heeft gegeven voor het in de handel brengen van Tecentriq SC (atezolizumab), de eerste PD-(L)1 kankerimmunotherapie in de Europese Unie (EU) voor subcutane (onder de huid) injectie. Vorig jaar kregen meer dan 38.000 mensen in de EU Tecentriq voor de behandeling van verschillende soorten long-, lever-, blaas- en borstkanker. Tot nu toe werd Tecentriq via een IV-infuus rechtstreeks in de aderen van patiënten toegediend, wat ongeveer 30-60 minuten duurt.

De nieuwe subcutane injectie verkort de behandelingstijd tot ongeveer zeven minuten, waarbij de meeste injecties tussen de vier en acht minuten duren. De vergunning voor het in de handel brengen geldt voor alle goedgekeurde indicaties van Tecentriq IV. De goedkeuring is gebaseerd op cruciale gegevens uit de fase IB/III IMscin001-studie, die vergelijkbare niveaus van Tecentriq in het bloed lieten zien bij subcutane toediening, en een veiligheids- en werkzaamheidsprofiel dat overeenkomt met de IV-formulering.

90% van de zorgverleners die in het kader van het onderzoek werden ondervraagd, waren het erover eens dat de SC-formulering gemakkelijk toe te dienen is en 75% zei dat het voor zorgteams tijd kan besparen in vergelijking met de IV-formulering. Tecentriq SC biedt niet alleen een kortere behandeltijd, maar kan ook buiten het ziekenhuis door een zorgverlener worden toegediend, in een zorgomgeving of bij de patiënt thuis, afhankelijk van de nationale regelgeving en gezondheidssystemen. Roche is in gesprek met verschillende zorgverleners in Europa om Tecentriq SC waar mogelijk op te nemen in thuiszorginitiatieven voor kankerpatiënten. IMscin001 is een Fase IB/III, wereldwijde, multicentrische, gerandomiseerde studie waarin de farmacokinetiek, veiligheid en werkzaamheid van Tecentriq SC worden geëvalueerd, in vergelijking met Tecentriq IV, bij patiënten met eerder behandelde lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) bij wie eerdere platinumtherapie heeft gefaald.

Aan het onderzoek namen 371 patiënten deel. Het onderzoek voldeed aan de primaire eindpunten door vergelijkbare niveaus van TecentriQ in het bloed aan te tonen tijdens een bepaald doseringsinterval op basis van vastgestelde farmacokinetische metingen; waargenomen serum Ctrough en modelvoorspeld gebied onder de curve. De werkzaamheid, zoals gemeten door het totale responspercentage, de progressievrije overleving, de totale overleving en de duur van de respons, was vergelijkbaar tussen de SC- en IV-behandelingsarmen en consistent met het bekende profiel van Tecentriq IV".