Roche heeft aangekondigd dat de Food and Drug Administration (FDA) van de Verenigde Staten (VS) een aanvullende aanvraag voor een nieuw geneesmiddel (Supplemental New Drug Application, sNDA) heeft goedgekeurd voor Xofluza® (baloxavir marboxil) voor de behandeling van acute ongecompliceerde influenza bij verder gezonde kinderen van vijf tot minder dan 12 jaar die niet langer dan 48 uur symptomatisch zijn. Dit is het eerste orale griepmedicijn in één dosis dat in de VS is goedgekeurd voor kinderen in deze leeftijdsgroep. Bovendien heeft de FDA Xofluza goedgekeurd voor de preventie (post-exposure prophylaxis) van influenza bij kinderen van vijf tot minder dan twaalf jaar na contact met iemand met influenza.

Volgens de Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention kan influenza een ernstige ziekte zijn voor jonge kinderen.1 Tijdens de aan de gang zijnde COVID-19 pandemie zijn er aanzienlijk minder influenza-gevallen geweest, waarschijnlijk voor een groot deel door sociale distantie en het dragen van maskers.2 In het Amerikaanse griepseizoen 2018-2019 waren er echter meer dan 6 miljoen ziektegevallen, duizenden ziekenhuisopnames en meer dan 100 sterfgevallen onder kinderen van vijf tot 17 jaar door griep.3 De goedkeuring van de FDA is gebaseerd op de resultaten van twee fase III-studies: miniSTONE-2, waarin het gebruik van Xofluza bij kinderen werd geëvalueerd, en BLOCKSTONE, waarin Xofluza als preventieve behandeling voor gezinsleden werd geëvalueerd, bij zowel volwassenen als kinderen. De resultaten van deze onderzoeken zijn gepubliceerd in respectievelijk The Pediatric Infectious Disease Journal en The New England Journal of Medicine.4,5 Xofluza is al goedgekeurd door de FDA voor de behandeling van influenza bij mensen van 12 jaar en ouder die niet langer dan 48 uur griepsymptomen hebben gehad en die verder gezond zijn of een hoog risico lopen op het ontwikkelen van complicaties als gevolg van influenza. Xofluza is ook goedgekeurd om influenza te voorkomen bij mensen van 12 jaar en ouder na contact met iemand met influenza (bekend als post-exposure profylaxe).

Xofluza is verkrijgbaar als eenmalige tabletten met één dosis.