Roche kondigde een nieuwe naam en merknaam aan voor de COVID-19 At-Home Test u Pilot® COVID-19 At-Home Test, die deze week landelijk debuteert. De Pilot COVID-19 At-Home Test, gedistribueerd door Roche Diagnostics, is verkrijgbaar bij CVS, Amazon en in de Optum Store. De Pilot COVID-19 At-Home Test, de eerste vrij verkrijgbare test die in de VS wordt gedistribueerd door Roche Diagnostics, ontving op 24 december 2021 een noodgebruiksvergunning (EUA) van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en wordt geproduceerd door SD Biosensor Inc. De test is verspreid onder tientallen miljoenen Amerikanen via de inspanningen van de Amerikaanse overheid om de toegang tot testen eerder dit jaar uit te breiden.

De test maakt gebruik van een eenvoudig voorste neusswabmonster dat gemakkelijk zelf kan worden verzameld en getest door personen van 14 jaar en ouder, en door een volwassene voor kinderen van 2 tot 13 jaar. De Pilot COVID-19 At-Home Test levert nauwkeurige, betrouwbare en snelle resultaten voor SARS-CoV-2 in slechts 20 minuten. Met een relatieve gevoeligheid van 93,2% en een relatieve specificiteit van 100% kan de Pilot COVID-19 At-Home Test helpen bij het bepalen van de volgende stap, zoals zelf isoleren voor COVID-19, verder testen en advies inwinnen bij een arts over behandelingsmogelijkheden, of isolatie beëindigen met twee bevestigde negatieve resultaten. De CDC raadt u aan om thuis een COVID-19 test te doen als u: COVID-19 symptomen heeft; bent blootgesteld aan iemand met COVID-19; of naar een evenement of bijeenkomst binnenshuis gaat.

Als de test negatief is, overweeg dan de test 48 uur later te herhalen. Het ontvangen van meerdere negatieve testresultaten verhoogt het vertrouwen dat u niet besmet bent met het virus dat COVID-19 veroorzaakt. Als u symptomen heeft, kan het nuttig zijn om meerdere tests uit te voeren, maar dan moet u een arts raadplegen omdat er momenteel meerdere virussen, waaronder griep, circuleren.

De Pilot COVID-19 At-Home Test is verkrijgbaar bij CVS Pharmacy en cvs.com, Amazon en in de Optum Store. In maart 2020 lanceerde Roche als eerste bedrijf een commerciële COVID-19 PCR-test die draait op high-throughput laboratoriuminstrumenten. Het bedrijf heeft wereldwijd meer dan 20 COVID-19 tests en oplossingen ontwikkeld en meer dan 1,8 miljard COVID-19 tests verkocht sinds het begin van de pandemie.

Roche biedt hoogwaardige oplossingen voor elke omgeving, van grote referentielaboratoria tot tests thuis. De Pilot COVID-19 At-Home Test is een snelle chromatografische immunoassay voor de kwalitatieve detectie van het nucleocapside-eiwit van SARS-CoV-2 dat aanwezig is in voorste neusswabmonsters. In een prospectief klinisch onderzoek toonde de Pilot COVID-19 At-Home Test een relatieve gevoeligheid van 93,2% (95% CI: 81,8 tot 97,7%) en een relatieve specificiteit van 100% (95% CI: 96,7 tot 100%).

In totaal omvatten de studies 168 symptomatische personen (158 evalueerbare monsters). Deze test is bedoeld voor: 1) thuisgebruik zonder recept (OTC) binnen de eerste 6 dagen na het optreden van de symptomen, en 2) thuisgebruik zonder recept, met of zonder symptomen of andere epidemiologische redenen om COVID-19 te vermoeden, wanneer de test tweemaal wordt uitgevoerd gedurende drie dagen met ten minste 24 uur (en niet meer dan 48 uur) tussen de tests. Personen van 14 jaar of ouder kunnen zichzelf bemonsteren en testen.

Kinderen van 2 tot 13 jaar moeten worden bemonsterd en getest door een volwassene. Varianten, waaronder omicron BA.1, BA.2, BA.4 & BA.5, zijn door SD Biosensor geanalyseerd en er wordt geen invloed verwacht op de prestaties van de test.