Roche kondigde de goedkeuring door de US Food and Drug Administration (FDA) aan van de VENTANA FOLR1 (FOLR1-2.1) RxDx Assay, de eerste immunohistochemische (IHC) begeleidende diagnostische test om epitheliale eierstokkanker (EOC) patiënten te identificeren die in aanmerking komen voor een gerichte behandeling met ELAHERE (mirvetuximab soravtansine-gynx). ELAHERE is een first-in-class antibody-drug conjugate (ADC) therapie ontwikkeld door ImmunoGen Inc, goedgekeurd onder het FDA'sAccelerated Approval programma voor de behandeling van FR?-positieve platina-resistente eierstokkanker. Folaatreceptor 1 eiwit (FOLR1), ook bekend als folaatreceptor alfa (FR?), komt in ongeveer 90% van de ovariumcarcinomen tot expressie en dient als een voorspellende biomarker voor FOLR1-gerichte therapie voor EOC-patiënten.1,2 De nieuwe test informeert clinici over de waarschijnlijkheid van potentieel voordeel voor de patiënt van FOLR1-therapie,3,4 en bevordert Roche's inzet voor gepersonaliseerde gezondheidszorg door middel van innovatieve oplossingen die helpen de behandeling af te stemmen op het individu.

De goedkeuring is gebaseerd op de resultaten van de SORAYA klinische studie.4 In de studie toonde ongeveer 35% van de eierstokkankerpatiënten hoge niveaus van FRa (gedefinieerd als = 75% tumorcellen die met een intensiteit van 2+/3+ werden gekleurd) en werden door de VENTANA FOLR1 (FOLR1-2.1) RxDx Assay als FRa-positief beschouwd. Van de FRa-positieve patiënten vertoonde ongeveer 32% een gedeeltelijke of volledige respons op de ELAHERE-therapie. De lancering van de eerste combinatietest van Roche voor eierstokkanker onderstreept de inzet van het bedrijf, als 's werelds grootste leverancier van in-vitro diagnostiek, voor voortdurende innovatie en evolutie van zijn producten om gepersonaliseerde gezondheidszorg te bevorderen en nieuwe oplossingen met hoge medische waarde te leveren die het leven van patiënten verbeteren.