Roche kondigde de goedkeuring door de Amerikaanse Food and Drug Administration aan van de cobas® Malaria-test voor gebruik op de cobas® 6800/8800 Systemen. Deze goedgekeurde test kan professionals in de gezondheidszorg helpen bij het verminderen van potentiële risico's op infectie bij patiënten als gevolg van getransfundeerde bloedproducten. De cobas Malaria-test biedt een zeer gevoelige en specifieke oplossing om ervoor te zorgen dat geïnfecteerde bloedeenheden uit de bloedvoorziening worden verwijderd. De cobas Malaria moleculaire test screent volbloedmonsters op de vijf belangrijkste soorten Plasmodium parasieten waarvan bekend is dat ze infecties bij mensen veroorzaken.

De potentiële waarde van een moleculaire donorscreeningtest op malaria is het verbeteren van zowel de veiligheid als de beschikbaarheid van bloed. De test is bedoeld voor gebruik bij het screenen van bloed-, orgaan- en weefseldonors. Wereldwijd wordt een groot aantal mogelijke donors uitgesloten van het geven van bloed vanwege reizen naar of van woonplaatsen in malaria-endemische gebieden.

Bestaande microscopische en serologische tests zijn niet gevoelig genoeg om het risico op malaria-transfusies betrouwbaar te beperken. Het aanbod van Roche Blood Safety Solutions biedt de meest uitgebreide moleculaire, serologische test- en automatiseringsopties voor donorscreening op de Amerikaanse markt. In 2022 liep bijna de helft van de wereldbevolking risico op malaria.

Hoewel Afrika ten zuiden van de Sahara een onevenredig groot deel van de wereldwijde malariabelasting voor zijn rekening neemt, rapporteren de WHO-regio's Zuidoost-Azië, het oostelijke Middellandse Zeegebied, het westelijke deel van de Stille Oceaan en Noord- en Zuid-Amerika ook aanzienlijke aantallen gevallen en sterfgevallen. In 2022 waren er naar schatting 249 miljoen malariagevallen en het geschatte aantal malariadoden bedroeg 608.000. In 2022 was de Afrikaanse regio de thuisbasis van respectievelijk 94% en 95% van de malariagevallen en -doden.

De cobas Malaria test, een kwalitatieve in-vitro nucleïnezuur screeningtest, maakt directe detectie van Plasmodium RNA en DNA in volbloedmonsters van individuele menselijke donoren mogelijk. De test, die kan worden uitgevoerd met andere routinematige bloeddonorscreeningtests, is ontworpen voor gebruik op de cobas 6800/8800 systemen in de VS. De test is niet bedoeld voor gebruik om Plasmodium-infectie te diagnosticeren, voor gebruik op monsters van navelstrengbloed of voor gebruik op monsters van kadaverbloed. De test maakt gebruik van de Roche Whole Blood Collection Tube, waarmee direct bloed van de donor kan worden afgenomen en die direct op de cobas 6800/8800-systemen wordt geladen voor een efficiëntere workflow.

Sinds 2014 hebben de cobas 6800 en cobas 8800 systemen de nieuwe standaard gezet voor routinematige moleculaire testen door volledig geïntegreerde, geautomatiseerde oplossingen te leveren voor donorscreening, infectieziekten, seksuele gezondheid, transplantatie, respiratoire aandoeningen en antimicrobiële stewardship. Het huidige moleculaire assay-menu voor donorscreening omvat cobas® MPX, cobas® DPX, cobas® HEV, cobas® WNV, cobas® CHIKV/DENV, cobas® Zika en cobas® Babesia.