Seres Therapeutics, Inc. kondigde de publicatie aan in de New England Journal of Medicine (NEJM) van gegevens van haar Fase 3 ECOSPOR III studie waarin SER-109, een experimenteel oraal microbioomtherapeuticum voor de behandeling van recidiverende C. difficile infectie (rCDI), wordt geëvalueerd. Uit de publicatie blijkt dat SER-109 superieur is aan placebo wat betreft het terugdringen van de terugkeer van CDI, met 88% van de SER-109-patiënten die een aanhoudende klinische respons vertoonden, vergeleken met 60% placebo-patiënten. SER-109 werd ook goed verdragen, met een bijwerkingenprofiel dat vergelijkbaar is met dat van placebo en er werden geen ernstige geneesmiddel-gerelateerde bijwerkingen waargenomen. Seres verwacht medio 2022 een BLA-aanvraag voor SER-109 bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) te kunnen afronden. De SER-109 ECOSPOR III Fase 3 studie (ClinicalTrials.gov identifier: NCT03183128) was een multicenter, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie. Eerder gerapporteerde topline gegevens toonden aan dat de studie het primaire eindpunt bereikte, waarbij SER-109 superieur was aan placebo in het verminderen van CDI-recidief na acht weken, wat een aanhoudende klinische respons van ongeveer 88% na acht weken na de behandeling weerspiegelde. SER-109 resulteerde in een 27% absolute vermindering van de recidief van CDI in vergelijking met placebo op acht weken na de behandeling, wat een relatieve risicoreductie is van 68%. In mei 2021 presenteerde Seres 24 weken klinische gegevens van de studie die een significant lager recidiefpercentage aantoonden in vergelijking met placebo.