Shanghai Henlius Biotech, Inc. heeft toelating gekregen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor een Investigational New Drug (IND) om een Fase 3 studie te starten om HLX22 (AC101) te evalueren in combinatie met trastuzumab (Herceptin®?) en chemotherapie in 1e lijn HER2-positieve gevorderde maagkankerpatiënten. Maag-/gastro-oesofageale junctie (G/GEJ)-kanker is een van de meest voorkomende kankersoorten en ongeveer 20% van deze patiënten vertoont HER2-amplificatie of -overexpressie. Ondanks de goedkeuring van Herceptin®?

(trastuzumab) in de VS in 2010, blijft de mediane totale overleving van patiënten die lijden aan HER2+ maagkanker beperkt. HLX22 (AC 101) is een innovatief monoklonaal anti-HER2-antilichaam, dat in 2016 door Alligator in licentie werd gegeven aan het Zuid-Koreaanse bedrijf AbClon Inc., dat het kandidaat-geneesmiddel in sublicentie gaf aan Henlius Biotech voor klinische en commerciële ontwikkeling in China. Alligator behoudt een eigendomsbelang dat het bedrijf recht geeft op 35% van de inkomsten van AbClon uit de overeenkomst met Henlius Biotech.