De raad van bestuur van Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd. heeft aangekondigd dat de resultaten van de preklinische in vivo werkzaamheidsstudie van VV116 tablet ("VV116"), een oraal nucleoside analoog anti-SARS-CoV-2 geneesmiddel dat gezamenlijk ontwikkeld is door Shanghai JunTop Biosciences Co., Ltd. ("JunTop Biosciences") ("JunTop Biosciences"), een door het Bedrijf gecontroleerde dochteronderneming, en Vigonvita Life Sciences Co, Ltd. ("Vigonvita"). ("Vigonvita") als een krachtige remmer van respiratoir syncytieel virus ("RSV") werd online gepubliceerd in Signal Transduction and Targeted Therapy (STTT, IF: 18.187), een tijdschrift onder Nature . Uit de studie blijkt dat VV116 een uitstekende antivirale activiteit heeft tegen meerdere RSV-gevoelige cellijnen. In het muismodel vertoonde VV116 een hoge orale biologische beschikbaarheid, een goede weefseldistributie en een aanzienlijk beter antiviraal effect dan ribavirine, en kan het de pathologische schade van het longweefsel verlichten.

Deze studie levert een waardevolle klinische kandidaat op voor de behandeling van RSV-infectie. VV116 is een nieuw oraal nucleoside-analoog anti-SARS-CoV-2 geneesmiddel dat de replicatie van SARS-CoV-2 remt. Uit preklinische studies is gebleken dat VV116 significante anti-SARS-CoV-2 effecten vertoonde in vivo en in vitro, en antivirale activiteit had tegen zowel de oorspronkelijke stam van SARSCoV-2 als de bekende belangrijke varianten (Alpha, Beta, Delta en Omicron), en ook een hoge orale biologische beschikbaarheid en een goede chemische stabiliteit vertoonde. VV116 is gezamenlijk ontwikkeld door het Shanghai Institute of Materia Medica, Chinese Academy of Sciences, het Wuhan Institute of Virology, Chinese Academy of Sciences, het Xinjiang Technical Institute of Physics and Chemistry, Chinese Academy of Sciences, het Central Asian Center of Drug Discovery and Development of Chinese Academy of Sciences/China-Uzbekistan Medicine Technical Park (het Belt and Road Joint Laboratory van het Ministerie van Wetenschap en Technologie)), Vigonvita en de Vennootschap.

In september 2021 sloot JunTop Biosciences een samenwerkingsovereenkomst voor ontwikkeling met Vigonvita om gezamenlijk de klinische ontwikkeling en commercialisering van VV116 op zich te nemen in het samenwerkingsgebied, zijnde de hele wereld, met uitzondering van de volgende vier gebieden, namelijk de vijf Centraal-Aziatische landen (Kazachstan, Oezbekistan, Kirgizië, Tadzjikistan, Turkmenistan), Rusland, Noord-Afrika (Egypte, Libië, Tunesië, Algerije, Marokko, Soedan), en het Midden-Oosten (19 landen, waaronder Saudi-Arabië, Iran, Irak, Turkije, Israël, enz.). VV116 vertoonde een goede veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek bij gezonde proefpersonen, en de resultaten van de drie klinische fase I-studies zijn online gepubliceerd in Acta Pharmacologica Sinica, een gerenommeerd tijdschrift op farmaceutisch gebied. In 2021 werd een gerandomiseerde, open-label, gecontroleerde klinische fase II-studie met VV116 voltooid bij proefpersonen met matige tot ernstige coronavirusziekte 2019 ("COVID-19") in Oezbekistan.

Uit de studie bleek dat, in vergelijking met de controlegroep, de VV116-armen de klinische symptomen van de patiënten beter konden verbeteren, de tijd die nodig is om een negatief resultaat van de SARS-CoV-2-nucleïnezuurtest te krijgen konden verkorten, en het risico van kritieke ziekte en overlijden aanzienlijk konden verminderen. Op grond van de positieve resultaten van deze proef is VV116 in Oezbekistan goedgekeurd voor de behandeling van patiënten met matig tot ernstig COVID-19. Momenteel bevindt VV116 zich in het stadium van internationale multi-center fase III klinische studies, en er zijn verschillende klinische studies voor patiënten met licht tot matig en matig tot ernstig COVID-19 aan de gang.

Het preklinische in vivo werkzaamheidsonderzoek werd gezamenlijk voltooid door het team van Xiao Gengfu/Zhang Leike aan het Wuhan Institute of Virology, Chinese Academy of Sciences/State Key Laboratory of Virology en het team van Shen Jingshan/Xie Yuanchao aan het Shanghai Institute of Materia Medica, Chinese Academy of Sciences. Zhang Ruxue en Zhang Yumin, respectievelijk een postdoctorale fellow en een postdoctorale fellow aan het Wuhan Institute of Virology, Chinese Academy of Sciences, en Zheng Wei, een promovendus aan het Shanghai Institute of Materia Medica, Chinese Academy of Sciences, zijn de mede-eerste auteurs. Onderzoeker Xie Yuanchao van het Lingang Laboratorium en onderzoeker Zhang Leike van het Wuhan Instituut voor Virologie, Chinese Academie van Wetenschappen zijn de co-corresponderende auteurs.

RSV is een enkelstrengs, negatief-strengs ongesegmenteerd RNA-virus dat behoort tot de familie Paramyxoviridae, het geslacht Pneumovirus. Infectie met dit virus leidt vaak tot ademhalingsziekten zoals bronchiolitis en longontsteking bij zuigelingen jonger dan 6 maanden, en symptomen zoals rhinitis en verkoudheid bij oudere kinderen en volwassenen. RSV-infectie bij ouderen kan leiden tot ernstige complicaties, zoals chronische obstructieve longziekte en congestief hartfalen.

Op de datum van deze aankondiging is er wereldwijd geen veilig en doeltreffend geneesmiddel voor de behandeling van RSV-infectie op de markt, wat resulteert in een enorme medische behoefte waarin nog lange tijd niet is voorzien. De gepubliceerde in vivo werkzaamheidsstudie levert sterk bewijs voor het potentiële therapeutische effect van VV116 op RSV-infectie, dat in latere klinische studies gevalideerd zal worden.