De raad van bestuur van Shanghai Junshi Biosciences Co, Ltd. heeft aangekondigd dat Suzhou Kebo Ruijun Biosciences Co, Ltd. "Suzhou Kebo Ruijun", een bedrijf gezamenlijk geïnvesteerd door de Vennootschap en Beijing Eirene Biotech Co, Ltd., de goedkeuring voor klinische proeven heeft ontvangen, uitgegeven door de National Medical Products Administration. De aanvraag voor een investigational new drug voor de injectie JS019 (projectcode: "JS019") is goedgekeurd. Relevante informatie is als volgt: Drug naam: JS019 injectie Aanvraag materie: Clinical Trial of Domestic Production Registration of Pharmaceutical Product Acceptatienr.: CXSL2101382 Aanvrager: Suzhou Kebo Ruijun Biosciences Co, Ltd. Beoordelingsconclusie: Volgens de Wet op het beheer van geneesmiddelen van de Volksrepubliek China en de relevante regelgeving voldoet de op 21 oktober 2021 geaccepteerde JS019-injectie (een specificatie van 200mg(10ml)/vial) na beoordeling aan de relevante vereisten voor de registratie van geneesmiddelen en wordt deze goedgekeurd om klinische proeven uit te voeren voor geavanceerde vaste tumoren. Het werkzame bestanddeel van JS019 injectie is een recombinant gehumaniseerd anti-CD39 monoklonaal antilichaam. CD39 is het enzym dat verantwoordelijk is voor de eerste stappen in de omzetting van immuunstimulerend extracellulair adenosinetrifosfaat (ATP) naar immuunsuppressief adenosine (ADO) in de tumormicro-omgeving, en speelt een belangrijke rol in de immuunsuppressieve respons in de tumormicro-omgeving. Studies hebben aangetoond dat CD39 een hoge expressie heeft in verschillende soorten menselijke tumoren, waaronder lymfomen, sarcomen, longkanker, pancreaskanker, ovariumkanker, niercelkanker, schildklierkanker en teelbalkanker.