Shuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc. kondigt de ontvangst aan van schriftelijke antwoorden op vragen die zijn ingediend voor een Type B pre-Investigational New Drug Application (PIND)-bijeenkomst met de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De positieve feedback en richtlijnen van de FDA over de Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC) en het klinische protocolontwerp voor Ropidoxuridine bieden een pad naar de indiening van de IND-aanvraag in het vierde kwartaal van 2023 om de klinische studie van Fase 2 te starten. Ropidoxuridine (IPdR) is Shuttle's belangrijkste kandidaat-stralingssensibilisator voor gebruik in combinatie met RT voor de behandeling van hersentumoren (glioblastoma), een dodelijke kwaadaardige aandoening van de hersenen waarvoor geen genezing bekend is.

Shuttle heeft van de FDA de aanwijzing als weesgeneesmiddel gekregen, wat potentiële marktexclusiviteit biedt bij de eerste FDA-goedkeuring voor deze ziekte.