Shuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc. heeft aangekondigd dat het bedrijf de 'Safe to Proceed'-brief heeft ontvangen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor de IND-aanvraag (investigational new drug) van het bedrijf voor zijn Fase II-studie van Ropidoxuridine (IPdR) als stralingssensibilisator tijdens radiotherapie bij patiënten met nieuw gediagnosticeerd IDH-wildtype glioblastoom met niet-gemethyleerde MGMT-promotor. Door de ontvangst van de brief kan Shuttle beginnen met de Fase II studie. Shuttle Pharma is momenteel bezig met de afronding van de inschrijving op de locatie en de 'eerste patiënt, eerste dosis' wordt in de komende maanden verwacht.

Ropidoxuridine is Shuttle Pharma's voornaamste kandidaat voor stralingssensibilisatie voor gebruik in combinatie met bestralingstherapie (RT) voor de behandeling van glioblastoma, een dodelijke kwaadaardige aandoening van de hersenen waarvoor geen genezing bekend is. Naar schatting 800.000 patiënten in de VS worden jaarlijks met bestralingstherapie behandeld voor hun kanker. Volgens de American Cancer Society en de American Society of Radiation Oncologists wordt ongeveer 50% behandeld voor curatieve doeleinden en de rest voor therapeutische zorg.

De marktkansen voor stralingssensibilisatoren liggen bij de 400.000 patiënten die voor curatieve doeleinden worden behandeld, waarbij verwacht wordt dat dit aantal de komende vijf jaar met meer dan 22% zal groeien. Shuttle Pharma heeft van de FDA de Orphan Drug Designation gekregen, wat potentiële marktexclusiviteit biedt bij de eerste FDA-goedkeuring voor deze ziekte.