Xequel Bio, Inc. Societal CDMO-diensten geselecteerd ter ondersteuning van de lopende klinische ontwikkeling van iNexin
08 mei 2023 om 13:00 uur
Delen
Societal CDMO, Inc. heeft aangekondigd dat het door Xequel Bio, Inc. is geselecteerd om CDMO-diensten te verlenen ter ondersteuning van de lopende klinische ontwikkeling van een gepatenteerde nieuwe chemische entiteit op basis van zijn aCT1 (alfa-Connexin carboxyl-Terminal 1 peptide) platform. De overeenkomst omvat een reeks van Societal CDMO's, waaronder procesontwikkeling en diensten voor klinisch onderzoek, met als hoogtepunt de cGMP-productie van de verbinding en placebo voor komende fase 2 klinische studies van iNexin(TM) (aCT1 oogheelkundige oplossing). iNexin is een steriele, conserveermiddelvrije oogheelkundige oplossing met aCT1 peptide die momenteel door Xequel wordt geëvalueerd voor de mogelijke behandeling van persisterende corneale epitheliale defecten (PCED).
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Societal CDMO, Inc. is een bi-coastal contractontwikkelings- en productieorganisatie (CDMO). Het bedrijf houdt zich bezig met pre-onderzoeksontwikkeling van nieuwe medicijnen tot commerciële productie en verpakking voor een reeks therapeutische toedieningsvormen met een primaire focus op kleine moleculen. Het is een CDMO die therapeutische ontwikkeling, volledige ondersteuning bij regelgeving, klinische en commerciële productie, aseptisch vullen/afwerken, vriesdrogen, verpakking en logistieke diensten levert aan de wereldwijde farmaceutische markt. De belangrijkste producten van het bedrijf zijn Ritalin LA, Focalin XR, Verelan PM, Verelan SR, Verapamil PM, Verapamil SR en Donnatal vloeistoffen en tabletten. De productie- en ontwikkelingscapaciteiten omvatten productontwikkeling, van formulering tot klinische tests en commerciële productie, en gespecialiseerde capaciteiten voor vaste orale toedieningsvormen, met specialisatie in technologieën voor gewijzigde afgifte en faciliteiten om krachtige verbindingen en gereguleerde stoffen te verwerken.