Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc. heeft aangekondigd dat de IND voor SB221 (NCT05756907), de Fase 1b/2a klinische studie van SON-1010(IL12-FHAB) in combinatie met de anti-PD-L1 checkpointremmer van Roche, atezolizumab, is geaccepteerd en dat de studie in de VS kan beginnen voor de behandeling van PROC. De studie bestaat uit een gemodificeerd 3+3 dosis-escalatieontwerp in deel 1 om de maximaal verdragen dosis (MTD) van SON-1010 met een vaste dosis atezolizumab vast te stellen. Klinisch voordeel bij PROC zal worden bevestigd in een uitbreidingsgroep om de aanbevolen Fase 2-dosis (RP2D) vast te stellen.

Deel 2 van de studie zal dan SON-1010 monotherapie, het gebruik ervan in combinatie met atezolizumab, of de standaardzorg (SOC) voor PROC onderzoeken in een gerandomiseerde vergelijking om proof-of-concept (POC) aan te tonen. SON-1010 is een gepatenteerde versie van recombinant humaan interleukine 12 (IL-12), geconfigureerd met behulp van de FHAB-technologie die zich richt op tumor- en lymfeweefsel, dat een mechanisme voor dosissparing biedt dankzij de uitgebreide farmacokinetische (PK) eigenschappen. De uitbreiding van de PK die met de FHAB-technologie wordt waargenomen, kan het veiligheids- en werkzaamheidsprofiel van IL-12 verbeteren, dat verder kan worden aangevuld met een verscheidenheid aan krachtige immunomodulatoren die in een bispecifiek construct aan de molecule zijn gekoppeld.

Atezolizumab is een immuuncheckpointremmer die is goedgekeurd voor de behandeling van enkele van de meest agressieve en moeilijk te behandelen vormen van kanker. De kenmerken van eierstokkanker bieden een unieke gelegenheid om de combinatie van deze twee middelen te beoordelen bij een indicatie die nog steeds een grote onbeantwoorde medische behoefte heeft.