Stenocare A/S heeft de resultaten bekendgemaakt van hun onderzoek naar een nieuwe formulering voor medische cannabisolie. De studie toont aan dat de nieuwe formulering de biologische beschikbaarheid en dus de opname van cannabinoïden aanzienlijk verbetert, ongeacht de maaltijdconsumptie en interindividuele biologische verschillen. De bevindingen kunnen het potentieel hebben om nieuwe medische cannabisproducten te formuleren met sterk verbeterde eigenschappen bij de behandeling van chronische pijn en diverse indicaties en ziekten.

DE FARMACOKINETISCHE STUDIE: De aangekondigde studie was een farmacokinetische studie die werd uitgevoerd bij erkende preklinische organisaties voor contractonderzoek in Scandinavië. De studie toonde significante positieve effecten aan bij honden. In de studie werden twee verschillende productformuleringen van CBD 25 mg/ml olie toegediend via een enkele orale toediening in een cross-over opzet in vier richtingen aan honden.

Product A was CBD25 met MCT-olie, en product B was CBD25 met de nieuwe LTT-olie op basis van Solural Pharma's Lymphatic Targeting Technology (LTT). De CBD-opname werd gemeten in het bloed met deze twee verschillende formuleringen in zowel nuchtere als gevoede toestand. Uitdaging #1: Opname: Lage en inconsistente opname van het geneesmiddel in het bloed bij verschillende patiënten is een belangrijke en bekende uitdaging in de farmaceutische industrie, die geldt voor de meeste geneesmiddelen.

Dit geldt ook voor medische cannabis. Wanneer patiënten nu traditionele medische cannabis op basis van olie krijgen toegediend, vermindert het metabolisme de opname van cannabinoïden in het lichaam. Dit betekent dat een zeer variabel en vaak klein deel van de cannabinoïden actief in de patiënt wordt afgegeven met een therapeutisch effect.

Dit levert problemen op bij het voorschrijven van een constante dosering van het geneesmiddel aan patiënten. Ook de opname in het bloed verschilt sterk per individu door biologische verschillen tussen patiënten. Wat de studie concludeert: Verbetert de opname in het bloed met een factor 2,6 (genaamd "C-max") bij vergelijking van de inname van gevoede MCT met gevoede LTT-olie.

Verbetert de opname in het bloed met een factor 15 (genaamd "C-max") bij vergelijking van inname van nuchtere MCT met nuchtere LTT-olie. Verbetert de opname in het bloed met een factor 34 wanneer de inname van nuchtere MCT-olie wordt vergeleken met die van gevoede LTT-olie. Zorgt voor een lagere inter-individuele variatie?

omdat LTT-olie gelijkmatiger wordt opgenomen tussen individuen. Uitdaging 2: Begin van de werking: Het begin van de werking is de tijd die nodig is om de maximale concentratie van het geneesmiddel in het bloed te bereiken na toediening aan het individu. Het zo snel mogelijk bereiken van het maximum (genaamd "T-max") is belangrijk om patiënten te helpen hun behandeling te beheren.

Voor medicinale cannabisolieproducten wordt de T-max doorgaans binnen enkele uren bereikt, afhankelijk van het feit of patiënten gevoed of gevast worden. Voorspelbaarheid van de aanvangstijd is van cruciaal belang voor het plannen van de dosering, en daarom moet de T-max identiek zijn, ongeacht de voedselinname van de patiënt. Wat de studie concludeert: Mensen met vasten die LTT-olie doseren bereiken sneller een maximale concentratie (van 3,8 uur tot 1,0 uur).

Gevoede personen met LTT-olie dosering bereiken sneller een maximale concentratie (van 1,9 uur tot 1,0 uur). Ongeacht de gevoede of nuchtere toestand werd de maximale concentratie met de LTT-olie in dezelfde tijd bereikt.