Takeda heeft bericht ontvangen van de Europese Commissie ("EC") dat het FRUZAQLA® (fruquintinib) als monotherapie geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met uitgezaaide colorectale kanker ("CRC") die eerder zijn behandeld met beschikbare standaardtherapieën, waaronder chemotherapieën op basis van fluoropyrimidine, oxaliplatine en irinotecan, anti-VEGF-middelen en anti-EGFR-middelen, en die vooruitgang hebben geboekt of de behandeling met trifluridine-tipiracil of regorafenib niet verdragen. De goedkeuring van de EC is verleend na een positief advies van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik ("CHMP") in april 2024. Het advies van het CHMP was voornamelijk gebaseerd op de resultaten van de multiregionale FRESCO-2-studie, die de aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen ("MAA") ondersteunde die in juni 2023 werd gevalideerd en geaccepteerd voor beoordeling.

De gegevens van FRESCO-2 werden in juni 2023 gepubliceerd in The Lancet.