TELA Bio, Inc. kondigt de Amerikaanse lancering aan van de OviTex IHR (Inguinal Hernia Repair) versterkte weefselmatrix, speciaal ontworpen voor gebruik bij laparoscopische en robot-geassisteerde liesbreukreparaties. OviTex IHR is verkrijgbaar in drie configuraties, bestaande uit een anatomisch gevormd apparaat met drie of vier lagen of een rechthoekig apparaat met drie lagen, om chirurgen verschillende opties te bieden voor unieke patiënt-, techniek- of proceduregerelateerde kenmerken. Elke configuratie is ontworpen met het oog op trocarcompatibiliteit om het gebruik van deze producten bij laparoscopische en robotprocedures te verbeteren.

OviTex IHR bouwt voort op het bestaande OviTex portfolio, een volgende generatie versterkt biologisch materiaal dat gebruik maakt van lagen schapenpens die verweven zijn met net genoeg polymeerhechtdraad voor extra sterkte, ontworpen om de permanente polymeervoetafdruk te minimaliseren? OviTex heeft meer dan 8 jaar klinische ervaring met meer dan 45.000 implantaties en 35 gepubliceerde of gepresenteerde werken die de klinische werkzaamheid bij herniaherstel aantonen, gebaseerd op verkoop- en interne gegevens. Deze gegevens omvatten een eerdere retrospectieve studie, Minimizing Retained Foreign Body in Hernia Repair Using a Novel Technique: Reinforced Biologic Augmented Repair (ReBAR), waarin OviTex Core Permanent werd onderzocht bij verschillende hernia reparatietechnieken en indicaties.

Het onderzoek, geleid door Dr. Paul Szotek, medisch directeur van het Indiana Hernia Center, omvatte de analyse van 259 patiënten die een robotische inguinale hernia TAPP-reparatie ondergingen met de ReBAR-techniek en toonde een laag recidiefpercentage van 1,2% met een gemiddelde follow-up van 1,5 jaar.