TELA Bio, Inc. Kondigt de commerciële lancering in de VS aan van OviTex IHR dat compatibel is met robots
15 april 2024 om 13:00 uur
Delen
TELA Bio, Inc. kondigt de Amerikaanse lancering aan van de OviTex IHR (Inguinal Hernia Repair) versterkte weefselmatrix, speciaal ontworpen voor gebruik bij laparoscopische en robot-geassisteerde liesbreukreparaties. OviTex IHR is verkrijgbaar in drie configuraties, bestaande uit een anatomisch gevormd apparaat met drie of vier lagen of een rechthoekig apparaat met drie lagen, om chirurgen verschillende opties te bieden voor unieke patiënt-, techniek- of proceduregerelateerde kenmerken. Elke configuratie is ontworpen met het oog op trocarcompatibiliteit om het gebruik van deze producten bij laparoscopische en robotprocedures te verbeteren.
OviTex IHR bouwt voort op het bestaande OviTex portfolio, een volgende generatie versterkt biologisch materiaal dat gebruik maakt van lagen schapenpens die verweven zijn met net genoeg polymeerhechtdraad voor extra sterkte, ontworpen om de permanente polymeervoetafdruk te minimaliseren? OviTex heeft meer dan 8 jaar klinische ervaring met meer dan 45.000 implantaties en 35 gepubliceerde of gepresenteerde werken die de klinische werkzaamheid bij herniaherstel aantonen, gebaseerd op verkoop- en interne gegevens. Deze gegevens omvatten een eerdere retrospectieve studie, Minimizing Retained Foreign Body in Hernia Repair Using a Novel Technique: Reinforced Biologic Augmented Repair (ReBAR), waarin OviTex Core Permanent werd onderzocht bij verschillende hernia reparatietechnieken en indicaties.
Het onderzoek, geleid door Dr. Paul Szotek, medisch directeur van het Indiana Hernia Center, omvatte de analyse van 259 patiënten die een robotische inguinale hernia TAPP-reparatie ondergingen met de ReBAR-techniek en toonde een laag recidiefpercentage van 1,2% met een gemiddelde follow-up van 1,5 jaar.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
TELA Bio, Inc. is een commercieel medisch technologiebedrijf. Het bedrijf richt zich op het leveren van reconstructieoplossingen voor weke delen die klinische resultaten optimaliseren door prioriteit te geven aan het behoud en herstel van de eigen anatomie van de patiënt. Het eerste productportfolio, de OviTex versterkte weefselmatrix (OviTex), richt zich op onbeantwoorde behoeften bij herniaherstel en reconstructie van de buikwand. De OviTex-portfolio bestaat uit meerdere productconfiguraties voor verschillende chirurgische procedures voor herniaherstel en reconstructie van de buikwand, waaronder ventrale, lies- en hiatale herniaherstel. De OviTex-producten van het bedrijf omvatten OviTex 1S, OviTex 2S en OviTex LPR. Het tweede productassortiment, de OviTex PRS versterkte weefselmatrix (OviTex PRS), richt zich op onvervulde behoeften in de plastische en reconstructieve chirurgie. OviTex PRS is geïndiceerd voor gebruik bij implantatie om weke delen te versterken waar zwakte bestaat bij patiënten die weke delen moeten herstellen.