Telix Pharmaceuticals Limited voltooit ZIRCON Fase 3 Beeldvormingsstudie Doelstellingen Inschrijving
07 maart 2022 om 22:47 uur
Delen
Telix Pharmaceuticals Limited heeft aangekondigd dat ZIRCON (Zirconium in Renal Cancer Oncology, NCT03849118), een spilfase III-studie van het onderzoeksmiddel voor beeldvorming bij nierkanker TLX250-CDx, 252 patiënten heeft gedoseerd, het beoogde aantal inschrijvingen voor de studie. TLX250-CDx (89Zr-DFO-girentuximab) is een onderzoeksmiddel voor beeldvorming van clear cell niercelcarcinoom (ccRCC) met positie-emissietomografie (PET). TLX250-CDx heeft van de U.S. Food and Drug Administration (FDA) de "Breakthrough Designation" gekregen. Zoals toegestaan door het klinische studieprotocol, zal Telix nog tot drie maanden langer mensen voor de studie rekruteren. Deze bijkomende rekrutering zal zowel verdere gegevens genereren ter ondersteuning van de Biologics License Application (BLA) als de ervaring van de studiesites vergemakkelijken in het vooruitzicht van de geplande overgang van Telix naar een breder, meer toegankelijk Expanded Access Program (EAP). Het EAP voor TLX250-CDx zal volgens de huidige planning in juni 2022 van start gaan. Telix verwacht de resultaten van de ZIRCON studie in de tweede helft van 2022 te kunnen rapporteren.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Telix Pharmaceuticals Limited is een in Australië gevestigd biofarmaceutisch bedrijf. Het bedrijf richt zich op de ontwikkeling en commercialisering van diagnostische en therapeutische radiofarmaceutica en bijbehorende medische hulpmiddelen. Het bedrijf ontwikkelt een portfolio van klinische en commerciële producten die gericht zijn op belangrijke onbeantwoorde medische behoeften in de oncologie en zeldzame ziekten. De kernpijplijn is gericht op prostaatkanker, nierkanker, hersenkanker (glioom) en zeldzame ziekten (hematologische kankers en beenmergconditionering). De pijplijnen omvatten TLX591, TLX592 (alfa-RADmAb), TLX591-CDx, TLX250, TLX250-CDx, TLX101, TLX101-CDx, TLX300, TLX300-CDx, TLX66 en TLX66-CDx. TLX591 is een radioantilichaam-drugconjugaat (rADC) gericht tegen prostaat-specifiek membraanantigeen (PSMA). Het product QUANTM Irradiation System (QIS) maakt de productie mogelijk van belangrijke medische isotopen zoals gallium-68 (68Ga), zirkonium-89 (89Zr), technetium-99m (99mTc) en koper-64 (64Cu).