Tempest Therapeutics, Inc. kondigde positieve vroege resultaten aan van een wereldwijde gerandomiseerde Fase 1b/2 klinische studie waarin TPST-1120, Tempest's kleine molecule PPAR-antagonist, een klinisch significante verbetering liet zien in meerdere categorieën in combinatie met de standaardbehandeling van atezolizumab en bevacizumab in een gerandomiseerde vergelijking met atezolizumab & bevacizumab in de eerstelijnsbehandeling van patiënten met onresectabel of metastatisch hepatocellulair carcinoom (HCC). Gegevens van 40 patiënten in de TPST-1120-arm die per protocol gerandomiseerd werden tegen 29 evalueerbare (30 totaal) patiënten in de controle-arm toonden aan: Onbevestigde reacties van 30% voor de TPST-1120 triplet arm (12/40) versus 17,2% voor de controle-arm (5/29), wat een relatieve verbetering van 74,4% in objectieve respons (ORR) aantoont; De inschrijving begon in de herfst van 2021 en de afsluitdatum voor deze gegevens was 8 februari 2023, wat meer dan zes weken na de laatste ingeschreven patiënt was en het mogelijk maakt dat alle patiënten ten minste één scan hebben gehad.

Tempest verwacht dat de volledige dataset door Roche op een medische bijeenkomst op een later tijdstip zal worden gepresenteerd. ORR werd bepaald door RECIST v1.1, en bevestigde reacties omvatten ten minste twee scans. De webcast kan gedurende 30 dagen worden herhaald.

De fase 1b/2 wereldwijde gerandomiseerde HCC-studie maakt deel uit van het Morpheus-programma van Roche en evalueert TPST-1120 in combinatie met de standaardbehandeling van atezolizUMab en bevacizUMab bij patiënten met onresectabel of prostaat-HCC die nog niet eerder met systemische therapie zijn behandeld. Tot op heden heeft de studie 70 patiënten ingeschreven voor de 1120-arm en de gelijktijdige controlearm op ~25 locaties wereldwijd, waaronder in de Verenigde Staten en Europa, die ofwel de TPST-1120-combinatie of het standaard-van-zorg-programma van atezolizumib en bevacizumib kregen met als primair werkzaamheidseindpunt objectieve respons, en belangrijke secundaire eindpunten waaronder PFS en OS.