Op 23 mei 2024 kondigde Theriva Biologics, Inc. aan dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) Fast Track Designation (FTD) heeft toegekend aan de belangrijkste klinische kandidaat VCN-01 in combinatie met gemcitabine en nab-paclitaxel om de progressievrije overleving en de totale overleving te verbeteren bij patiënten met metastatisch pancreasadenocarcinoom. In VIRAGE, de lopende multinationale Fase 2b klinische studie van het bedrijf, wordt intraveneus VCN-01 geëvalueerd in combinatie met standard-of-care (SoC) chemotherapie (gemcitabine/nab-paclitaxel) als eerstelijnstherapie voor patiënten met pancreas ductaal adenocarcinoom (PDAC). De FDA heeft VCN-01 eerder de status van weesgeneesmiddel verleend voor de behandeling van PDAC.

De informatie in dit Item 7.01 en in het persbericht dat als Bijlage 99.1 bij dit Huidige Rapport op Formulier 8-K is gevoegd, zal niet worden beschouwd als "ingediend" in de zin van Sectie 18 van de Securities Exchange Act van 1934, zoals gewijzigd, of anderszins onderworpen zijn aan de verplichtingen van die sectie of Secties 11 en 12(a)(2) van de Securities Act van 1933, zoals gewijzigd, en zal niet door middel van verwijzing worden opgenomen in enige indiening bij de U. S. Securities and Exchange Commission die gedaan wordt door de U. Securities and Exchange Commission.S. Securities and Exchange Commission, ongeacht of deze voor of na de datum hiervan zijn gedaan, ongeacht de algemene opnametekst in een dergelijke indiening. Het persbericht dat als Bijlage 99.1 bij dit Huidige Verslag op Formulier 8-K is gevoegd, bevat "safe harbor?

taal ingevolge de Private Securities Litigation Reform Act van 1995, zoals gewijzigd, die aangeeft dat bepaalde verklaringen die daarin zijn opgenomen eerder "toekomstgericht" dan historisch zijn.