Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. heeft aangekondigd dat de eerste deelnemer is ingeschreven in de Fase 2-studie aUPLIFT' van TNX-601 ER1 (tianeptine hemioxalaat extended-release tabletten) voor de behandeling van depressieve stoornis (MDD). De dubbelblinde, placebogecontroleerde studie van registrerende kwaliteit heeft een beoogde inschrijving van 300 deelnemers op ongeveer 30 locaties in de VS. De resultaten van een geplande tussentijdse analyse zullen naar verwachting in het vierde kwartaal van 2023 worden vrijgegeven.

De eigen eenmaal daagse formulering van TNX-601 ER is ontworpen om bio-equivalent te zijn aan de driemaal daagse formulering van tianeptine-natrium (amorf) met onmiddellijke afgifte (IR-tabletten). IR tianeptine-natrium is in Europa en vele landen in Azië en Latijns-Amerika al meer dan drie decennia beschikbaar voor de behandeling van MDD, sinds het voor het eerst in 1989 in Frankrijk op de markt werd gebracht. Geen enkel tianeptine-bevattend product is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA).