De raad van bestuur van Transcenta Holding Limited heeft aangekondigd dat de inschrijving van eerstelijns (1L) CLDN18.2 tot expressie brengende Gastric/Gastro-esophageal Junction (G/GEJ) adenocarcinoma patiënten in cohorten C en G voor de China Fase II studie (Transtar-102, NCT04495296) van haar hoog affiniteit gehumaniseerde ADCC-versterkte anti-CLDN18.2 monoklonaal antilichaam Osemitamab (TST001) is voltooid. Cohort G evalueert Osemitamab in combinatie met Nivolumab plus Capecitabine en Oxaliplatine (CAPOX). Deze klinische gegevens leggen de basis voor zijn Fase III en voldoen aan de vereisten voor dosisoptimalisatie van de gezondheidsautoriteiten.

Ze bieden ook belangrijke informatie over de voorspellende rol van CLDN18.2-expressie op de resultaten van Osemitamab (TST001), met name bij de medium en lage expressoren. Osemitamab is een gehumaniseerd anti-CLDN18.2 monoklonaal antilichaam met hoge affiniteit, met verbeterde antilichaam-afhankelijke cellulaire cytotoxiciteit ("ADCC") en complement-afhankelijke cytotoxiciteit ("CDC") en krachtige anti-tumor activiteiten in tumor xenograft modellen.

Osemitamab (tST001) is het op één na meest geavanceerde CLDN18.2 gerichte antilichaam dat wereldwijd wordt ontwikkeld. Osemitamab ("TST001") wordt gegenereerd met behulp van het IMTB-platform (Immune Tolerance Breaking Technology) van de onderneming. Osemitamab (TST001) doodt CLDN18.2 expresserende tumorcellen door mechanismen van ADCC en CDC.

Door gebruik te maken van geavanceerde bioprocestechnologie werd het fucosegehalte van Osemitamab (tST001) tijdens de productie aanzienlijk verlaagd, wat de door NK-cellen gemedieerde ADCC-activiteit van Osemitamab verder verbeterde. Klinische proeven voor Osemitamab (MST001) zijn aan de gang in de VS en China (NCT05190575, NCT04396821, NCT04495296, NCT05608785/CTR20201281). Osemitamab (S. en China (NCT05190575,NCT04396821, NCT05608785/CTR20201281).

O Semitamab (TST01) werd in de VS door de FDA aangewezen als weesgeneesmiddel voor de behandeling van patiënten met maag- of gastro-oesofageale junctie (G/GEJ) en alvleesklierkanker.