Onconova Therapeutics kondigt de dosering aan van de eerste deelnemer aan de door onderzoekers gesponsorde Fase 2-studie met rigosertib plus pembrolizumab bij gemetastaseerde melanoompatiënten die refractair zijn voor immuuncheckpointblokkade.

Onconova Therapeutics, Inc. kondigde aan dat de eerste deelnemer is gedoseerd in een door onderzoekers gesponsorde Fase 2-studie van oraal rigosertib plus de PD-1-remmer pembrolizumab bij patiënten met gemetastaseerd melanoom die vooruitgang hebben geboekt bij eerdere PD-1/L1-remmertherapie. De door onderzoekers gesponsorde Fase 2-studie is een open-labelstudie in twee fasen met één arm. Fase 1 van de studie zal naar verwachting tien patiënten omvatten.

Als wordt voldaan aan vooraf gespecificeerde responscriteria, gaat de studie door naar fase 2, waarin naar verwachting nog eens 19 patiënten zullen worden opgenomen. Patiënten in de studie zullen 560 mg oraal rigosertib tweemaal daags ontvangen op dagen 1-21 van 28-daagse behandelingscycli, plus 400 mg pembrolizumab dat elke zes weken via intraveneuze infusie wordt toegediend. Het primaire eindpunt van de studie is de totale respons, terwijl belangrijke secundaire eindpunten beoordelingen van veiligheid, verdraagbaarheid, progressievrije overleving en totale overleving omvatten.

Er zullen ook correlatieve biomarkerbeoordelingen worden uitgevoerd.