Valeo Pharma Inc. kondigde aan dat het een commerciële dienstenovereenkomst heeft gesloten met Veru Inc. (Veru) voor sabizabuline voor COVID-19 in Canada. Sabizabulin is een nieuw, dubbel antiviraal en ontstekingsremmend middel voor de behandeling van gehospitaliseerde, matig-ernstige COVID-19-patiënten met een hoog risico op acuut respiratoir distress syndroom (ARDS) en overlijden. De sabizabulin Fase 3 COVID-19 klinische studie was een dubbelblind, gerandomiseerd, placebo-gecontroleerd onderzoek uitgevoerd bij 204 gehospitaliseerde COVID-19 patiënten met matige tot ernstige COVID (= WHO 4-aanvullende zuurstof) met een hoog risico op ARDS en overlijden.

Het primaire eindpunt was het percentage sterfgevallen op dag 60. Patiënten in beide behandelingsgroepen mochten standaardbehandeling krijgen, waaronder remdesivir, dexamethason, anti-IL6-receptorantilichamen en JAK-remmers. Op basis van een geplande tussentijdse analyse van de eerste 150 gerandomiseerde patiënten heeft het Independent Data Monitoring Committee de studie unaniem stopgezet wegens duidelijke klinische werkzaamheid en er werden geen veiligheidsproblemen vastgesteld.

Behandeling met sabizabuline 9 mg eenmaal daags, een orale, first-in-class, nieuwe chemische entiteit, microtubuleverstoorder die dubbele ontstekingsremmende en antivirale eigenschappen heeft, resulteerde in een klinisch betekenisvolle en statistisch significante 55,2% relatieve vermindering van het aantal sterfgevallen in vergelijking met placebo.