Vaxxinity, Inc. kondigt de publicatie aan van gegevens van meerdere studies met niet-menselijke primaten die aantonen dat VXX-401 het cholesterolgehalte van lipoproteïnen met een lage dichtheid (LDL-C) op reproduceerbare wijze verlaagt bij niet-menselijke primaten. De resultaten, die de verdere klinische ontwikkeling van VXX-401 ondersteunen als kandidaat voor de behandeling van hypercholesterolemie en de preventie van atherosclerotische hart- en vaatziekten, werden gepubliceerd in het Journal of Lipid Research. VXX-401 is een synthetisch peptidenvaccin dat is ontworpen om het immuunsysteem te stimuleren om antilichamen te produceren die gericht zijn tegen proproteïne convertase subtilisine/kexine type 9 (PCSK9), die circulerend LDL-C verminderen door de afbraak van de lipoproteïne receptor met lage dichtheid (LDLR) te remmen.

Een hoog LDL-C-gehalte is een belangrijke risicofactor voor coronaire hartziekten, hartaanvallen en beroertes, en atherosclerose is wereldwijd de belangrijkste oorzaak van ziektelast. Eerdere studies hebben aangetoond dat het blokkeren van PCSK9 leidt tot lagere LDL-C-spiegels en het risico op ongunstige cardiovasculaire voorvallen vermindert. In drie afzonderlijke preklinische studies bij cynomolgusapen induceerde VXX-401 een sterke en duurzame antilichaamrespons tegen PCSK9 en een robuuste, aanhoudende verlaging van LDL-C na verloop van tijd.

Langdurige blootstelling aan VXX-401 resulteerde in een gemiddelde LDL-C-reductie van 44%. VXX-401 werd goed verdragen en veroorzaakte geen toxiciteit of pathologie behalve milde injectieplaatsreacties. Deze resultaten suggereren dat VXX-401 een veilige en effectieve anti-PCSK9 immunotherapie zou kunnen zijn.

VXX-401 bevindt zich momenteel in een Fase 1 klinische studie voor veiligheid en verdraagbaarheid. Vaxxinity ligt op schema om medio 2024 de eerste topline gegevens te rapporteren.