Vistagen kondigt aan dat de eerste deelnemers zijn gedoseerd in fase 1 van het klinisch onderzoek naar PH10, een klinische Pherine neusspray voor depressieve stoornissen.
24 januari 2023 om 14:30 uur
Delen
Vistagen heeft aangekondigd dat het eerste cohort gezonde vrijwilligers is gedoseerd in de Amerikaanse Fase 1 klinische studie van PH10, de onderzochte pherine neusspray van het bedrijf die wordt ontwikkeld voor de behandeling van depressieve stoornissen (MDD). Het primaire doel van deze Amerikaanse single center, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde Fase 1 studie is het onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van PH10 bij gezonde volwassen proefpersonen (n=12). De studie is bedoeld om het gunstige veiligheidsprofiel van PH10 te bevestigen dat in drie eerdere klinische studies in Mexico is vastgesteld, waaronder een gepubliceerde Fase 2A-studie voor de behandeling van MDD, en om de plannen van Vistagen voor Fase 2B-ontwikkeling van PH10 als zelfstandige behandeling voor MDD te vergemakkelijken.
Vistagen verwacht dat de studie tegen het einde van het eerste kwartaal van 2023 zal zijn afgerond, met topresultaten die voor het einde van de eerste helft van 2023 worden verwacht.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Vistagen Therapeutics, Inc. is een neurowetenschappelijk gericht biofarmaceutisch bedrijf. Het bedrijf houdt zich bezig met de ontwikkeling en commercialisering van therapieën voor psychiatrische en neurologische aandoeningen op basis van zijn inzicht in de neurocircuits van neus tot hersenen. De pijplijn in klinische fase bestaat uit intranasale productkandidaten uit een nieuwe klasse van potentiële neurowetenschappelijke therapieën die ferines worden genoemd. De gediversifieerde pijplijn van ferineproductkandidaten activeert snel chemosensorische neuronen in de neusholte om invloed uit te oefenen op de fundamentele neurocircuits in het reukorgaan en de hersenen. De pijplijn bevat ook een orale prodrug met het potentieel om de N-methyl-D-aspartaatreceptor (NMDA)-receptoractiviteit te moduleren. De neurowetenschappelijke pijplijn omvat vijf onderzoeksgeneesmiddelen in klinische fase, namelijk Fasedienol (PH94B), Itruvone (PH10), AV-101, PH15, PH80 en PH284.
Vistagen kondigt aan dat de eerste deelnemers zijn gedoseerd in fase 1 van het klinisch onderzoek naar PH10, een klinische Pherine neusspray voor depressieve stoornissen.