Vistagen Therapeutics, Inc. kondigde aan dat het posters zal presenteren over fasedienol, haar onderzoekskandidaat voor ferine in Fase 3 ontwikkeling voor de acute behandeling van sociale angststoornis (SAD), en itruvone, haar onderzoekskandidaat voor ferine in Fase 2 ontwikkeling voor de behandeling van depressieve stoornis (MDD), op de American Society of Clinical Psychopharmacology Conference in Miami Beach, Florida van 28 tot 31 mei 2024. Fasedienol (PH94B) is een eerste in zijn klasse, synthetische, snelwerkende onderzoeksferine neusspray in Fase 3 ontwikkeling voor de acute behandeling van sociale angststoornis (SAD). Het nieuwe, op het neurocircuit gerichte werkingsmechanisme (MOA) van Fasedienol onderscheidt zich van de SSRI's en SNRI's die momenteel zijn goedgekeurd voor de behandeling van SAD, en van alle benzodiazepinen en andere geneesmiddelen die off-label worden voorgeschreven voor SAD.

Er is geen door de FDA goedgekeurde acute behandeling van SAD. Wanneer fasedienol intranasaal wordt toegediend in microgramdoses, activeert het receptoren in perifere chemosensorische neuronen in de neus die op hun beurt neurocircuits van het olfactorische systeem en de limbische amygdala activeren die betrokken zijn bij de pathofysiologie van SAD en mogelijk andere acute angst- en stemmingsstoornissen. Fasedienol is farmacologisch actief zonder systemische absorptie en distributie, of binding aan neuronen in de hersenen.

Gezien de snelle MOA van fasedienol en de op de patiënt afgestemde toediening naar behoefte, heeft het de potentie om de eerste door de FDA goedgekeurde acute behandeling voor SAD te worden, waar Vistagen's lopende registratiegerichte PALISADE Fase 3 programma zich op richt. De Amerikaanse FDA heeft Fast Track-aanwijzing toegekend voor het onderzoek naar fasedienol neusspray voor de acute behandeling van SAD. Itruvone (PH10) is een synthetische nasale spray met een snelle aanzet voor onderzoek naar fasedienol in Fase 2-ontwikkeling voor de behandeling van matige tot ernstige depressieve stoornis (MDD).

Het voorgestelde werkingsmechanisme (MO A) van Itruvone verschilt fundamenteel van de MOA van alle momenteel goedgekeurde behandelingen voor MDD. Het MOA van itruvone wordt intranasaal toegediend in microgramdoses en heeft te maken met de regulatie van de neurale circuits van olfactor naar amyAmy, waarvan wordt aangenomen dat ze de activiteit van het limbisch-hypothalamische sympathische zenuwstelsel verhogen en de afgifte van catecholaminen verhogen. In tegenstelling tot alle momenteel goedgekeurde depressietherapieën, vereist itruvone geen systemische absorptie en distributie of binding aan neuronen in de hersenen om antidepressieve effecten te produceren zonder de bijwerkingen en veiligheidsproblemen die geassocieerd kunnen worden met de huidige antidepressieve therapieën.

De Amerikaanse FDA heeft Fast Track certificering toegekend voor de ontwikkeling van itruvone als mogelijke behandeling voor MDD.