Xeris Biopharma Holdings, Inc. heeft aangekondigd dat Recorlev nu beschikbaar is voor voorschrift. De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft Recorlev op 31 december 2021 goedgekeurd voor de behandeling van endogene hypercortisolemie bij volwassen patiënten met het syndroom van Cushings voor wie chirurgie geen optie is of niet curatief is geweest. Xeris wil ervoor zorgen dat iedereen die toegang tot zijn therapieën nodig heeft, die ook krijgt. Daarom heeft Xeris een $0 co-pay programma en een Patiënten Assistentie Programma opgezet voor in aanmerking komende patiënten met financiële problemen of beperkte of geen verzekering. De goedkeuring van Recorlev door de FDA was gebaseerd op veiligheids- en werkzaamheidsgegevens van twee positieve fase 3-studies die een gecombineerde studiepopulatie van 166 patiënten evalueerden, die representatief was voor de volwassen, met geneesmiddelen behandelde Amerikaanse populatie met het syndroom van Cushings. LOGICS, een dubbelblind, placebogecontroleerd, gerandomiseerd onderzoek met terugtrekking uit de kliniek, voldeed aan het belangrijkste eindpunt, namelijk normalisering en behoud van de therapeutische respons in vergelijking met placebo. De ondersteunende SONICS studie voldeed aan de primaire en secundaire eindpunten, met een significante verlaging en normalisering van de gemiddelde vrije cortisolconcentraties in de urine zonder dosisverhoging.