Zydus Lifesciences Limited heeft van de United States Food and Drug Administration (USFDA) de definitieve goedkeuring ontvangen om Silodosin Capsules, 4 mg en 8 mg (USRLD: Rapaflo® capsules) op de markt te brengen. Het bedrijf kreeg ook de definitieve goedkeuring om Pregabalin Capsules, 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg en 300 mg (USRLD: Lyrica capsules) op de markt te brengen.
Silodosine capsules zijn aangewezen voor de behandeling van tekenen en symptomen van een vergrote prostaatklier, ook bekend als goedaardige vergroting van de prostaat (benigne prostaathyperplasie of BPH). Silodosine capsules hadden volgens gegevens van IQVIA (IQVIA MAT september 2022) in de Verenigde Staten een jaaromzet van USD 14 mln. Pregabaline capsules zijn geïndiceerd voor de behandeling van pijn veroorzaakt door zenuwschade als gevolg van diabetes of door gordelroos (herpes zoster) infectie. Het wordt ook gebruikt voor de behandeling van zenuwpijn veroorzaakt door ruggenmergletsel en pijn bij mensen met fibromyalgie.
Pregabaline capsules hadden volgens gegevens van IQVIA
(IQVIA MAT september 2022) een jaaromzet van 242 mln USD in de Verenigde Staten. De groep heeft nu 338 goedkeuringen en heeft tot nu toe meer dan 431 ANDA's ingediend sinds het begin van het indieningsproces in het boekjaar 2003-2004.