AB Science SA kondigde de publicatie aan van resultaten van haar positieve pivotale fase 3-studie met masitinib bij progressieve vormen van multiple sclerose in het peer-reviewed tijdschrift Neurology® Neuroimmunology & Neuroinflammation, een officieel tijdschrift van de American Academy of Neurology. Dit artikel, getiteld ‘Efficacy and Safety of Masitinib in Progressive Forms of Multiple Sclerosis: A Randomized, Phase 3, Clinical Trial’ is vrij online toegankelijk via de website van het tijdschrift. Studie AB07002 voldeed aan het primaire analyse-eindpunt en toonde een statistisch significante vermindering aan van de cumulatieve verandering op de Expanded Disability Status Scale (EDSS)-score met masitinib 4,5 mg/kg/d (p=0,0256). Dit behandeleffect was consistent voor zowel primair progressieve MS (PPMS) als niet-actieve secundair progressieve (nSPMS) patiënten subgroepen. Bovendien verminderde masitinib het risico van eerste invaliditeits-progressie significant met 42% en verminderde het het risico van bevestigde (3 maanden) invaliditeits-progressie met 37%. Masitinib verminderde ook significant het risico op het bereiken van een EDSS-score van 7,0, wat overeenkomt met een handicap die zo ernstig is dat de patiënt beperkt is tot een rolstoel (p=0,0093). De veiligheid was in overeenstemming met het bekende profiel van masitinib’s, zonder verhoogd risico op infectie, wat voordelig zou kunnen zijn in vergelijking met andere MS-medicijnen, waarvan er vele geassocieerd zijn met een verhoogd risico op infectieuze complicaties. Bevestigingsstudie AB20009 is onlangs goedgekeurd door het Franse Geneesmiddelenbureau (ANSM) en ook door het Zweedse Geneesmiddelenbureau. In deze studie zullen 800 patiënten uit talrijke studiecentra worden opgenomen met een EDSS-score tussen 3,0 en 6,0 en afwezigheid van T1 Gadolinium-verhogende hersenletsels zoals gemeten door magnetische resonantiebeeldvorming (MRI). Het primaire doel van de studie is het evalueren van het effect van masitinib op de tijd tot bevestigde progressie van de invaliditeit, waarbij progressie gedefinieerd wordt als een verslechtering met 1 punt wanneer de EDSS-basisscore = 5,5, of 0,5 als de basisscore > 5,5 vanaf de randomisatie tot week 96.