AB Science SA heeft aangekondigd dat het octrooibureau van Japan een "Notice of Allowance" (NOA) heeft afgegeven voor een octrooi met betrekking tot methoden voor de behandeling van amyotrofische laterale sclerose (ALS) met de hoofdverbinding masitinib (JP 2022037132A). Hierdoor is de intellectuele eigendomsbescherming voor masitinib voor ALS verzekerd tot 2037. Deze NOA volgt op octrooibescherming die eerder is verleend in andere belangrijke internationale markten, waaronder Europa (octrooi EP 3240538), de VS (VS 10092564), China (ZL201780019760.9), Zuid-Korea (KR 10-2293847), Israël (IL 261856), Australië (AU M53001274), Eurazië (EA 201800499), Mexico (MX 390495), Singapore (SG 11201808106Y), Nieuw-Zeeland (NZ 745778) en Zuid-Afrika (ZA 2018/05810).

Een NOA wordt uitgegeven nadat een onderzoeker heeft vastgesteld dat een octrooiaanvraag aan alle vereisten voor octrooieerbaarheid voldoet. Dit nieuw uitgegeven octrooi breidt de belangrijkste octrooifamilie van de onderneming voor masitinib verder uit, waaronder de Amerikaanse octrooien US7423055B2, US8835435B2, US8993573B2, US8153792B2 en US20100093750A1 (evenals hun buitenlandse tegenhangers). Meer specifiek biedt dit octrooi brede bescherming voor masitinib en verwante verbindingen van zijn klasse voor de behandeling van ALS in een patiënten-subpopulatie die aanvankelijk voor behandeling werd geselecteerd op basis van de agressiviteit van de ziekte (zoals gemeten aan de hand van de mate van functionele progressie).

Deze patiëntenpopulatie is volledig in overeenstemming met het klinische ontwikkelingsprogramma van masitinib bij ALS (studie AB10015) inclusief de lopende internationale fase 3 gerandomiseerde klinische studie (AB19001). Masitinib is ook aangewezen als weesgeneesmiddel voor ALS door zowel het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) als de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). Deze aanwijzing als weesgeneesmiddel biedt 10 en 7 jaar marktexclusiviteit in respectievelijk Europa en de Verenigde Staten, na goedkeuring van het product.