AbbVie kondigde aan dat onderzoekers nieuwe langetermijngegevens ter ondersteuning van het werkzaamheids- en veiligheidsprofiel van RINVOQ (upadacitinib) uit de SELECT-COMPARE, SELECT-PsA 1 en SELECT-AXIS 2 studies zullen presenteren op het Europees Congres voor Reumatologie, EULAR 2023, dat plaatsvindt van 31 mei tot 3 juni in Milaan. Langetermijngegevens ter ondersteuning van het werkzaamheids- en veiligheidsprofiel van RINVOQ die zullen worden gepresenteerd op het EULAR 2023-congres omvatten meer dan 20 klinische eindpunten en veiligheidsgegevens van ongeveer 2.450 patiënten die meer dan 6.700 patiëntjaren vertegenwoordigen in reumatoïde artritis (RA), psoriatische artritis (PsA) en ankyloserende spondylitis (AS). Het abstracte verslag vermeldt de veiligheid en werkzaamheid van RINVOQ en HUMIRA gedurende vijf jaar bij volwassen patiënten met matig tot ernstig actieve RA die onvoldoende reageerden op methotrexaat (MTX), als onderdeel van de lopende langetermijnuitbreiding (LTE) van SELECT-COMPARE.

Patiënten die op de achtergrond MTX kregen, werden gerandomiseerd om RINVOQ 15 mg eenmaal daags, HUMIRA 40 mg om de andere week of placebo te ontvangen, en degenen die de 48 weken durende dubbelblinde periode voltooiden, konden tot 10 jaar open label RINVOQ of HUMIRA blijven ontvangen in de LTE. Eindpunten van werkzaamheid waren de Clinical Disease Activity Index (CDAI) lage ziekteactiviteit (LDA), CDAI remissie, en ziekteactiviteitsscores gebaseerd op 28 gewrichten en C-reactief proteïne (DAS28[CRP]) = 3,2 (LDA) en < 2,6 (klinische remissie) na vijf jaar en radiografische gegevens na 192 weken. Per 100 patiëntjaren tot vijf jaar werden percentages behandelingsgebonden bijwerkingen (TEAE's) en bijzondere bijwerkingen berekend voor alle patiënten die RINVOQ of HUMIRA kregen.

Gedurende vijf jaar werden 1.417 patiënten blootgesteld aan RINVOQ (4.497 patiëntjaren) en 579 patiënten aan HUMIRA (1.472 patiëntjaren). De onderzoeksresultaten ondersteunen het lange termijn werkzaamheids- en veiligheidsprofiel van RINVOQ in de onderzochte patiëntenpopulatie. Het abstracte verslag meldde de werkzaamheid en veiligheid van RINVOQ als onderdeel van de SELECT-PsA 1 studie u een lopende lange termijn open-label uitbreidingsstudie bij PsA-patiënten met eerdere IR of intolerantie voor een of meer niet-biologische DMARD.

Patiënten werden gerandomiseerd naar RINVOQ 15 mg of 30 mg eenmaal daags, HUMIRA 40 mg om de week, of placebo. Eindpunten van werkzaamheid waren de American College of Rheumatology criteria (ACR20/50/70), minimale ziekteactiviteit, Psoriasis Area and Severity Index (PASI75/90/100), oplossing van enthesitis, oplossing van dactylitis, Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI), pijn, Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI), en gemodificeerde totale Sharp/van der Heijde score (mTSS) werden beoordeeld tot week 152, en veiligheidsgegevens tot 13 juni 2022 (1.694.7 patiëntjaren blootstelling).2 De onderzoeksresultaten ondersteunen het werkzaamheids- en veiligheidsprofiel van RINVOQ in de onderzochte patiëntenpopulatie gedurende drie jaar. Deze analyse evalueerde de werkzaamheid gedurende 52 weken bij patiënten die RINVOQ kregen gedurende de gehele studieduur, en degenen die op week 14 overschakelden van placebo naar RINVOQ, uit het fase 3 SELECT-AXIS 2 programma.

Eindpunten van werkzaamheid waren Assessment of SpondyloArthritis international Society 40 response (ASAS40), ASAS partiële remissie (PR), AS Disease Activity Score (ASDAS) met C-reactief proteïne [CRP], lage ziekteactiviteit (LDA; < 2,1), ASDAS inactieve ziekte (ID; < 1,3), en veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in ASDAS en hooggevoelig CRP (hsCRP). De veiligheid werd beoordeeld tot de afsluitdatum van 19 mei 2022, wat neerkomt op 534,4 patiëntjaren blootstelling aan RINVOQ.3 De onderzoeksresultaten ondersteunen de werkzaamheid en het veiligheidsprofiel van RINVOQ bij patiënten met actief AS die een IR of intolerantie hadden voor biologische DMARD's gedurende één jaar. AbbVie meldde de eerste resultaten op week 14 van de SELECT-AXIS 2 AS bDMARD-IR studie tijdens het EULAR 2022 Congres.