Actinium Pharmaceuticals, Inc. kondigt aan dat het op 20 mei 2024 om 8:00 AM ET een KOL-gesprek zal organiseren om updates te geven en de recent aangekondigde klinische studie naar Iomab-ACT met een toonaangevende FDA goedgekeurde CAR-T celtherapie aan de University of Texas Southwestern (UTSW) te belichten. Iomab-ACT is een ARC dat zich richt op CD45, een marker die tot expressie komt op bloedkankercellen en immuuncellen, en is bedoeld om conditionering voorafgaand aan cel- en gentherapieën zoals CAR-T-celtherapie mogelijk te maken en de niet-gerichte chemotherapie te vervangen die momenteel wordt gebruikt voor conditionering. Er zijn zes CAR-T celtherapieën goedgekeurd voor de behandeling van patiënten met leukemieën, lymfomen en multipel myeloom die in 2023 samen een omzet van meer dan $3,5 miljard bereikten.

Dr. Farrukh Awan is gespecialiseerd in de behandeling van patiënten met leukemie en lymfoom, waaronder CAR-T therapie en beenmergtransplantatie. Dr. Awan zal optreden als hoofdonderzoeker voor dit onderzoek dat geleid zal worden door UTSW. Tot nu toe is Iomab-ACT bestudeerd in een klinische studie met een onderzoekende CD19-gerichte CAR-T celtherapie die ontwikkeld is door het Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC) in het kader van een door de National Institutes of Health gefinancierde subsidie.

De studie aan UTSW zal de eerste studie zijn die Iomab-ACT of een andere doelgerichte radiotherapeutische conditionerende stof bestudeert in combinatie met een door de FDA goedgekeurde CAR-T-therapie. Actinium presenteerde resultaten van haar lopende fase 1-studie met Iomab-ACT als conditionering voorafgaand aan CD19 CAR-T-therapie voor patiënten met recidief of refractair B-cel Acute Lymfoblastaire Leukemie (B-ALL) of Diffuus Groot B-cel Lymfoom (DLBCL) op de Tandem Meetings I Transplantation & Cellular Therapy Meetings van ASTCT en CIBMTR de gecombineerde jaarlijkse bijeenkomsten van de American Society for Transplantation and Cellular Therapy (ASTCT) en het Center for International Blood & Marrow Transplant Research (CIBMTR) in februari 2024. Belangrijk is dat geen van de patiënten (0/4) een immuuneffectorcel-geassocieerd neurotoxiciteitssyndroom (ICANS) van enige graad ontwikkelde, een belangrijke veiligheidsmaatregel van het onderzoek en minimaal Cytokine Release Syndrome (CRS).

ICANS wordt waargenomen bij 25% of meer van de patiënten w/R B-ALL en DLBCL die worden behandeld met verschillende momenteel goedgekeurde CAR T-celproducten. Iomab-ACT toonde voorbijgaande depletie van perifere bloedlymfocyten en monocyten. Tot op heden zijn persistentie van CAR T-cellen tot 8 weken en minimale niet-hematologische toxiciteiten waargenomen.

De mogelijkheid bestaat voor betere conditionering op andere gebieden van cellulaire therapie, zoals CAR-T en gentherapieën. De pijplijn van CAR-T en gentherapieën is snel uitgebreid, waarbij verwacht wordt dat de patiëntenpopulatie bijna zal verdubbelen tot ongeveer 93.000 patiënten in de VS tegen 2030, gebaseerd op de huidige pijplijn van cellulaire therapieën. De omvang van de CAR-T-markt in termen van inkomsten zal de komende 5 jaar naar schatting groeien met een CAGR van ongeveer 11%.

Momenteel zijn er zes CAR T-celtherapieën goedgekeurd door de FDA die gebruikt worden voor de behandeling van patiënten met lymfomen, leukemie en multipel myeloom, die samen een totale omzet hadden van meer dan $3,5 miljard in 2023. De bereikbare markt voor Iomab-ACT is in lijn met de patiëntenpopulatie voor cel- en gentherapieën, aangezien alle patiënten vóór deze behandelingen een of andere vorm van conditionering moeten ondergaan.