Actinium kondigt een mondelinge presentatie aan over de verbeterde overlevingsresultaten bij Tp53-positieve patiënten tijdens het Eha 2024 Annual Congress en de presentatie van de langetermijnresultaten over de werkzaamheid bij oudere patiënten die een beenmergtransplantatie met Iomab-B kregen in de Fase 3 SIERRA-studie

Actinium Pharmaceuticals, Inc. kondigt aan dat de resultaten van de Fase 3 SIERRA-studie met Iomab-B zijn geaccepteerd voor een mondelinge presentatie en posterpresentatie op het 2024 European Hematology Association (EHA) Hybrid Congress dat wordt gehouden op 13 en 16 juni 2024 in Madrid. 16 juni 2024, in Madrid, Spanje. In het fase 3 SIERRA-onderzoek werden 153 patiënten van 55 jaar en ouder met actieve recidief of refractaire acute myeloïde leukemie (r/r AML) opgenomen en werden de uitkomsten van patiënten die een beenmergtransplantatie (BMT) onder leiding van Iomab-B kregen, vergeleken met die van patiënten die de zorg naar keuze van de arts in de controle-arm kregen.

Van alle patiënten in de SIERRA-studie bereikten alleen patiënten die een BMT onder leiding van Iomab-B kregen het primaire eindpunt van de studie, namelijk duurzame complete remissie, met 92% 1-jaars overleving en 69% 2-jaars overleving met een statistisch significant hogere gebeurtenisvrije overleving. De SIERRA-studie schreef hoogrisicopatiënten in, waaronder patiënten met een of meer van de volgende aandoeningen: een TP53-mutatie, gevorderde leeftijd tot 77 jaar, complexe cytogenetica en eerdere therapie waaronder venetoclax en andere gerichte middelen. In totaal had 24% (37/153) van de patiënten die voor SIERRA waren ingeschreven een TP53-mutatie, wat gewoonlijk geassocieerd wordt met beperkte behandelingsmogelijkheden en slechte resultaten.

Er werd een mediane totale overleving van 5,49 maanden waargenomen bij patiënten met een TP53-mutatie die een allogene beenmergtransplantatie onder leiding van Iomab-B kregen, vergeleken met 1,66 maanden bij patiënten die geen Iomab-B kregen (hazard ratio=0,23, p=0,0002). De titels van de Iomab-B EHA presentaties zijn als volgt: Mondelinge presentatie: 131I-APAMISTAMAB-GELEIDE ALLOGENE HEMATOPOËTISCHE CELTRANSPLANTATIE RESULTEERT IN VERBETERDE OVERLEVINGSRESULTATEN BIJ R/R AML-PATIËNTEN MET HOOG-RISICO TP53-MUTATIES IN DE GERANDOMISEERDE FASE III SIERRA-TRIAL. Posterpresentatie: WERKZAAMHEIDSRESULTATEN OP LANGE TERMIJN VAN DE SIERRA-STUDIE: EEN FASE 3-STUDIE VAN 131I-APAMISTAMAB GELEIDE ALLOGENE HEMATOPOËTISCHE CELTRANSPLANTATIE VERSUS CONVENTIONELE ZORG BIJ OUDERE PATIËNTEN MET ACTIEF, R/R AML.