Akeso, Inc. heeft aangekondigd dat Cadonilimab (PD-1/CTLA-4 bi-specifiek antilichaam) in combinatie met Ivonescimab (PD-1/VEGF bi-specifiek antilichaam) goedkeuring heeft verkregen van het Center for Drug Evaluation (CDE) van de National Medical Products Administration van de Volksrepubliek China voor het starten van een fase Ib/II klinische studie met of zonder chemotherapie voor de behandeling van gevorderde niet-kleincellige longkanker (NSCLC). Deze klinische studie is de eerste combinatietherapie van bi-specifieke antilichamen plus bi-specifieke antilichamen die het stadium van klinische studie heeft bereikt. De gecombineerde toepassing van twee nieuwe op PD-1 gebaseerde bi-specifieke antilichamen zal naar verwachting het klinische effect van immunotherapie verder versterken op basis van de bestaande immunotherapie op basis van PD-1/PD-L1-remmers. Deze klinische studie is ook een andere belangrijke uiting van de volledige exploratie door de Vennootschap van de klinische waarde en de commerciële waarde van haar overvloedige geneesmiddelen in onderzoek. Ivonescimab heeft een goede veiligheid en verdraagbaarheid aangetoond in vroege klinische studies op verschillende types van longkanker, waaronder NSCLC en SCLC. Het heeft ook uitstekende anti-tumor effecten laten zien: de ORR van Ivonescimab gecombineerd met chemotherapie bij de behandeling van PD-L1 positieve niet-squameuze NSCLC was 83,3% (N=6), en de ORR van PD-L1 negatieve niet-squameuze NSCLC was 45,5% (N=11); de ORR van Ivonescimab gecombineerd met chemotherapie bij NSCLC behandeling waar epidermale groeifactor receptor tyrosine kinase inhibitor (EGFR-TKI) behandeling faalde bereikte 60,3% (N=5); de ORR van Ivonescimab gecombineerd met chemotherapie bij NSCLC behandeling waar epidermale groeifactor receptor tyrosine kinase inhibitor (EGFR-TKI) behandeling faalde bereikte 60,3% (N=5).0% (N=5); de ORR van Ivonescimab gecombineerd met chemotherapie bij de behandeling van PD-L1 recidief of refractair NSCLC was 50,0% (N=4); en de ORR van Ivonescimab gecombineerd met chemotherapie bij de eerstelijnsbehandeling van SCLC was maar liefst 100,0% (N=5). De lopende fase Ib/II klinische studie van Cadonilimab gecombineerd met Anlotinib (een anti-angiogene tyrosine kinase inhibitor (TKI) geneesmiddel) voor de behandeling van gevorderd NSCLC suggereert ook dat er een goed synergetisch effect is tussen Cadonilimab en anti-angiogenese therapie, wat de anti-tumoractiviteit verder kan verbeteren. Op basis van een dubbele immuuncombinatietherapie (PD-1/PD-L1-remmers en CTLA-4-remmers), gecombineerd met anti-angiogenesemiddelen, zal de klinische werkzaamheid naar verwachting verder verbeteren. De combinatie van Ivonescimab en Cadonilimab met of zonder chemotherapie zal naar verwachting het nieuwe efficiëntierecord in het huidige veld van NSCLC-behandeling vernieuwen. Wat de veiligheid betreft, bindt cadonilimab zich specifiek aan de twee doelwitten PD-1 en CTLA-4 met een korte halfwaardetijd, waardoor het een goede en controleerbare veiligheid heeft. Eerdere klinische studies hebben aangetoond dat cadonilimab aanzienlijk beter is dan de CTLA-4-remmers op de markt en vergelijkbaar is met de PD-1/PD-L1-remmers op de markt wat betreft algemene veiligheid. De huidige klinische gegevens van monotherapie met Ivonescimab wijzen er ook op dat, wellicht als gevolg van de goede lokale gerichtheid op de tumor en de superioriteit van de bi-specifieke antilichaamstructuur, er geen duidelijke bijwerkingen van bevacizumab zijn waargenomen, en dat de algemene veiligheid beter of vergelijkbaar is met die van PD-1/PD-L1-remmers die momenteel op de markt zijn. Daarom wordt verwacht dat de veiligheid van Ivonescimab in combinatie met bevacizumab beter of vergelijkbaar zal zijn met die van andere PD-1/PD-L1-remmers in combinatie met anti-angiogene geneesmiddelen.