Alligator Bioscience heeft een posterpresentatie aangekondigd over de OPTIMIZE-1 fase 1b/2-studie met mitazalimab in combinatie met gemodificeerd FOLFIRINOX in eerstelijns uitgezaaide alvleesklierkanker met het hoofdproduct van het bedrijf mitazalimab (CD40 mAb) op de 2022 AACR (American Association for Cancer Research) Special Conference on Pancreatic Cancer, die wordt gehouden in Boston van 13 tot 16 september. De resultaten die op de AACR werden gepresenteerd, tonen aan dat mitazalimab veilig en verdraagbaar is bij 900 µg/kg, de hogere dosis die in OPTIMIZE-1 werd getest. De meeste mitazalimab-gerelateerde AEs op beide dosisniveaus (koorts, spierpijn, verlies van eetlust en vermoeidheid) waren licht tot matig (graad 1 of 2) ernstig en beheersbaar. Slechts één patiënt van de 6 patiënten in het 900 µg/kg cohort ervoer een graad 3 behandelingsgerelateerde bijwerking (TRAE) van hoofdpijn.

Er werden geen graad 4 TRAE's of behandelingsgerelateerd overlijden gemeld. Farmacodynamische markers in perifeer bloed bevestigden immuunactivatie, in overeenstemming met het werkingsmechanisme van mitazalimab. In het algemeen toonden de gegevens aan dat mitazalimab in combinatie met mFOLFIRINOX veilig is en goed wordt verdragen.

De dosis van 900 µg/kg mitazalimab werd geselecteerd als de aanbevolen dosis voor de fase 2-studie. De inschrijving voor de Fase 2 is aan de gang op locaties in Europa en een tussentijdse beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid wordt verwacht in het vierde kwartaal van 2022.