De raad van bestuur van Alphamab Alphamab Oncology kondigde aan dat een fase I/II klinische studie ("JSKN033-101") van JSKN033, onafhankelijk ontwikkeld door Group voor de behandeling van humane epidermale groeifactor receptor 2 ("HER2")-expressie van gevorderde of metastatische vaste tumoren, is goedgekeurd door het Bellberry Human Research Ethics Committee in Australië. JSKN033-101 is een open-label, multicenter, fase I/II klinisch onderzoek dat uit twee fasen bestaat: (i) de fase I (de dosisescalatiefase) die ontworpen is om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en voorlopige werkzaamheid van JKSN033 te evalueren bij patiënten met HER2-expresserende gevorderde of metastatische vaste tumoren en om de maximaal verdragen dosis (MTD) en/of de aanbevolen fase II-dosis (de "RP2D") te bepalen; en (ii) de fase II (de dosisuitbreidingsfase) die ontworpen is om de werkzaamheid en veiligheid van JSKN033 bij HER2-expresserende gastro-intestinale tumoren bij de RP2D te evalueren. JSKN033 is een wereldwijde eerste subcutane formulering met JSKN003, het HER2 bispecifiek antilichaam-geconjugeerd geneesmiddel en Envafolimab, het geprogrammeerde dood ligand 1 ("PD-L1") monoklonaal antilichaam, ontwikkeld door Group.

JSKN003 is een biparatopisch HER2-gericht antilichaam-drugconjugaat, waarvan een topoisomerase I-remmer is gekoppeld aan de N-glycosyleringsplaats van het antilichaam KN026 (een recombinant gehumaniseerd anti-HER2 bispecifiek antilichaam) via de glycosietspecifieke conjugatie. Envafolimab is een Fc-fusie-eiwit dat bestaat uit gehumaniseerd anti-PD-L1 enkel-domein antilichaam en humaan IgG1 Fc-fragment, dat in november 2021 door de National Medical Products Administration van China is goedgekeurd als de wereldwijd eerste subcutane injectie PD-L1-remmer.