Aquestive Therapeutics, Inc. kondigde aan dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de NDA van de onderneming voor Libervant? (diazepam) Buccale Film voor pediatrische patiënten tussen twee en vijf jaar oud en de toewijzing van een PDUFA-datum van 28 april 2024. Aquestive's NDA voor goedkeuring van Libervant?

(diazepam) Buccale Film voor de acute behandeling van intermitterende, stereotiepe episoden van frequente aanvalsactiviteit (d.w.z. aanvalsclusters, acute repetitieve aanvallen) bij patiënten tussen de twee en vijf jaar oud is geaccepteerd door de FDA. Diastat® (diazepam) rectale gel is de enige behandeling die momenteel voor deze indicatie beschikbaar is voor deze patiëntenpopulatie. De Vennootschap ontving voorlopige goedkeuring voor Libervant voor de behandeling van intermitterende, stereotypische episodes van frequente aanvalsactiviteit (d.w.z. aanvalsclusters, acute repetitieve aanvallen) bij patiënten van 12 jaar en ouder in augustus 2022, maar Libervant valt momenteel onder een weesgeneesmiddelblokkade voor markttoegang tot januari 2027.