De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft vrijdag het orale geneesmiddel Veozah van de Japanse geneesmiddelenproducent Astellas Pharma Inc goedgekeurd voor de behandeling van opvliegers die gepaard gaan met de menopauze.

Hormonale veranderingen tijdens de menopauze maken het lichaam gevoeliger voor schommelingen in de lichaamstemperatuur, wat zogenaamde vasomotorische symptomen veroorzaakt, of opvliegers en nachtelijk zweten.

Naar schatting 21 miljoen vrouwen in de Verenigde Staten zullen deze symptomen tegen 2025 hebben, vertelde Astellas Head of BioPharma Development Marci English aan Reuters voorafgaand aan de goedkeuring.

"Opvliegers als gevolg van de menopauze kunnen een ernstige lichamelijke belasting vormen voor vrouwen en de kwaliteit van hun leven beïnvloeden," zei Janet Maynard, directeur bij het FDA-kantoor voor zeldzame ziekten, kindergeneeskunde, urologische en reproductieve geneeskunde.

De groothandelskosten van het geneesmiddel zijn $550 voor een levering van 30 dagen, en het zal naar verwachting binnen drie weken beschikbaar zijn in apotheken, aldus Astellas.

Hormoonsubstitutietherapie wordt momenteel gebruikt voor de behandeling van vasomotorische symptomen, maar het kan het risico op borstkanker en bloedstolsels verhogen.

De goedkeuring voor Veozah, een niet-hormonale behandeling, was gebaseerd op een onderzoek in een laat stadium waaruit bleek dat het hielp de frequentie en ernst van vasomotorische symptomen te verminderen en de levenskwaliteit van patiënten tijdens de behandelingsperiode te verbeteren.

Tot de goedkeuring van Veozah was het gebruik van het antidepressivum paroxetine de enige door de FDA goedgekeurde niet-hormonale optie voor patiënten.

Veozah bevat een waarschuwing voor hogere leverenzymen of leverbeschadiging, waarbij de FDA vraagt om mensen die de pil gebruiken te testen op leverbeschadiging of -infectie, met routinematig bloedonderzoek om de drie maanden gedurende de eerste negen maanden van het gebruik van de pil.