Astellas Pharma Inc. kondigde aan dat de U.S. Food and Drug Administration (FDA) op 19 januari de klinische stop heeft opgeheven voor de FORTIS Ph 1/2 klinische studie die de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van het onderzoek AT845 bij volwassenen met de late-onset ziekte van Pompe (LOPD) evalueert. Na de opheffing van de klinische stop werkt Astellas aan de voltooiing van de klinische en regelgevende activiteiten die nodig zijn om de dosering in de FORTIS klinische studie te hervatten.
Astellas kondigt aan dat FDA de wachttijd heeft opgeheven voor de FORTIS klinische proef met de AT845 behandeling voor volwassen patiënten met de laat ontstane ziekte van Pompe.
Naar het originele artikel.
Neem contact op als je iets gecorrigeerd wil zien