ASTRAZENECA PLC (Alliance News) - AstraZeneca PLC zei maandag dat het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik van het Europees Geneesmiddelenbureau de goedkeuring van ultomiris heeft aanbevolen voor de behandeling van volwassen patiënten met een vorm van neuromyelitis optica spectrum stoornis.
Het in Cambridge, Engeland gevestigde farmaceutische bedrijf zei dat de aanbevolen goedkeuring geldt voor volwassenen met neuromyelitis optica spectrum stoornis die anti-aquaporine-4 antilichaam positief zijn.
NMOSD is een zeldzame auto-immuunziekte van het centrale zenuwstelsel. Bij de ziekte worden gezonde cellen aangevallen door het immuunsysteem, waardoor berichten van de hersenen en het ruggenmerg naar de rest van het lichaam worden verstoord, wat leidt tot zwakte, slechter zicht of andere symptomen. Mensen die anti-aquaporine-4 antilichaam positief zijn, hebben ernstige optische neuritis met slecht zicht.
Marc Dunoyer, Chief Executive Officer van AstraZeneca's Alexion, dat zich richt op zeldzame ziekten, zei: "Het positieve advies van vandaag bevordert ons engagement om de resultaten voor patiënten met zeldzame neurologische ziekten te transformeren en weerspiegelt de uitzonderlijke doeltreffendheid van C5-remming bij het verminderen van het risico op levensveranderende terugvallen bij NMOSD.
"Voor patiënten met AQP4 Ab+ NMOSD heeft Ultomiris, de eerste en enige langwerkende C5-complementremmer, het potentieel om terugvallen te elimineren, terwijl het ook een handig behandelingsschema biedt van infusies om de acht weken. We kijken uit naar het besluit van de Europese Commissie en werken eraan om Ultomiris beschikbaar te maken voor mensen met NMOSD in de EU en de rest van de wereld." C5 is een eiwit dat betrokken is bij ontstekings- en celdodende processen.
De aandelen AstraZeneca stegen maandagochtend in Londen met 0,2% tot 11.252,00 pence per stuk.
Door Tom Budszus, Alliance News verslaggever
Reacties en vragen naar newsroom@alliancenews.com
Copyright 2023 Alliance News Ltd. Alle rechten voorbehouden.
