(Alliance News) - AstraZeneca PLC heeft maandag gezegd dat het geneesmiddel Truqap is aanbevolen voor goedkeuring in de EU voor de behandeling van een vorm van borstkanker, terwijl het ook melding maakte van de testresultaten voor zijn Enhertu-aanbod.

De farmaceutische fabrikant uit Cambridge (Verenigd Koninkrijk) zei dat de aanbeveling voor Truqap, in combinatie met Faslodex, afkomstig is van het Comité voor Geneesmiddelen voor Menselijk Gebruik, onderdeel van het Europees Geneesmiddelenbureau.

Het volgt op onderzoeksresultaten waaruit bleek dat de combinatie van medicijnen "het risico op ziekteprogressie of overlijden met 50% verminderde ten opzichte van Faslodex alleen".

AstraZeneca merkte op dat regelgevende aanvragen momenteel in behandeling zijn in landen zoals China, terwijl vergelijkbare indicaties voor Truqap in combinatie met Faslodex al zijn goedgekeurd in Japan, de VS en andere landen, gebaseerd op resultaten van de CAPItello-291 studie.

"Het nieuws van vandaag versterkt het praktijkveranderende potentieel van Truqap in combinatie met Faslodex om de effectiviteit van endocriene behandelingsbenaderingen uit te breiden voor patiënten die tumorprogressie ervaren op, of resistentie tegen veelgebruikte endocriene therapieën," zei AstraZeneca Executive Vice President Oncology Research & Development Susan Galbraith.

"Deze aanbeveling erkent de grote onvervulde behoefte in deze biomarker-specifieke patiëntenpopulatie, en als het wordt goedgekeurd, kunnen patiënten in Europa met dit specifieke type ziekte mogelijk profiteren van deze eerste behandelingsoptie in zijn klasse."

Los daarvan zei AstraZeneca dat de onderzoeksresultaten aantoonden dat het Enhertu-aanbod, dat het samen met partner Daiichi Sankyo Co Ltd ontwikkelt, "een statistisch significante en klinisch betekenisvolle verbetering van de progressievrije overleving" liet zien in vergelijking met standaard chemotherapie bij sommige borstkankerpatiënten.

Progressievrije overleving is de tijd dat een patiënt aan een ziekte lijdt zonder dat de ziekte verergert.

"Het veiligheidsprofiel van Enhertu was consistent met eerdere klinische onderzoeken naar borstkanker en er werden geen nieuwe veiligheidssignalen geïdentificeerd. De gegevens zullen op een komende medische bijeenkomst worden gepresenteerd en met de regelgevende instanties wereldwijd worden gedeeld," voegde het bedrijf eraan toe.

Galbraith gaf als commentaar: "[De] Destiny-Breast06 [studie] toont aan dat Enhertu een nieuwe zorgstandaard zou kunnen worden voor patiënten met HER2-laag en HER2-ultralaag uitgezaaide borstkanker na één of meerdere lijnen endocriene therapie. Deze gegevens onderstrepen het potentieel voor behandeling met Enhertu over het hele spectrum van HER-positieve borstkanker, waardoor de behandeling van uitgezaaide borstkanker verder wordt geherdefinieerd."

Daiichi Sankyo Global Head of R&D Ken Takeshita gaf als commentaar: "De voorlopige resultaten van Destiny-Breast06 onderstrepen het belang om de huidige behandelingsparadigma's en gevestigde borstkankerclassificaties te blijven uitdagen om de behandeling van patiënten met HR-positieve, HER2-expressieve uitgezaaide borstkanker verder te ontwikkelen. Voortbouwend op de praktijkveranderende gegevens van Destiny-Breast04, versterken deze resultaten het potentieel voor gebruik van Enhertu eerder in het behandelingslandschap en bij een nog bredere patiëntenpopulatie."

Aandelen in AstraZeneca stegen maandagochtend in Londen met 0,8% tot 12.104,00 pence per stuk, terwijl Daiichi Sankyo in Tokio 5,1% hoger sloot tot JPY5.010,00 per stuk.

Door Greg Rosenvinge, Alliance News senior verslaggever

Reacties en vragen naar newsroom@alliancenews.com

Copyright 2024 Alliance News Ltd. Alle rechten voorbehouden.