ASTRAZENECA PLC (Alliance News) - AstraZeneca PLC heeft maandag gezegd dat de behandeling met Enhertu is goedgekeurd door de Europese Commissie voor de behandeling van volwassen longkankerpatiënten.
Het in Cambridge gevestigde farmaceutische bedrijf zei dat de goedkeuring van het geneesmiddel gebaseerd is op de resultaten van de Destiny-Lung02 studie, waarin het geneesmiddel een objectieve respons van 49% en een mediane responsduur van 16,8 maanden liet zien.
Astra zei dat er één complete respons werd waargenomen, naast 49 partiële responsen.
De goedkeuring is voor de behandeling van patiënten met niet-kleincellige longkanker bij wie de tumor na chemotherapie een activerende HER2-mutatie heeft.
Enhertu wordt samen met Daiichi Sankyo Co Ltd. ontwikkeld.
Astra zegt dat de goedkeuring ook komt nadat het Comité voor Geneesmiddelen voor Menselijk Gebruik een positief advies over het medicijn heeft uitgebracht.
Dave Fredrickson, uitvoerend vicepresident oncologie bij AstraZeneca, zei: "Het begrijpen van de moleculaire drijfveren achter een longkankerdiagnose is van cruciaal belang, en hoewel er nu gerichte opties zijn voor veel patiënten, hebben degenen met HER2-mutant niet-kleincellige longkanker weinig behandelingsopties gehad, waarvan er geen is goedgekeurd voor de behandeling van hun specifieke type longkanker.
"Enhertu is de eerste op HER2 gerichte optie die is goedgekeurd voor HER2-mutante ziekte en bevestigt de relevantie van HER2 als doelwit bij longkanker."
De aandelen AstraZeneca noteerden maandagochtend in Londen 0,7% lager op 10.356,00 pence per stuk.
Door Harvey Dorset, verslaggever bij Alliance News
Reacties en vragen naar newsroom@alliancenews.com
Copyright 2023 Alliance News Ltd. Alle rechten voorbehouden.
