AVEO Oncology heeft aangekondigd dat het een samenwerkings- en leveringsovereenkomst voor klinische studies is aangegaan met Merck KGaA, Darmstadt, Duitsland, voor de evaluatie van ficlatuzumab in combinatie met ERBITUX® (cetuximab), een EGFR-gericht antilichaam, bij patiënten met recidiverend of metastatisch plaveiselcelcarcinoom van hoofd en nek (R/M HNSCC). Ficlatuzumab is AVEO's onderzoek naar een krachtig gehumaniseerd immunoglobuline G1 monoklonaal antilichaam dat gericht is tegen hepatocyte groeifactor. Volgens de voorwaarden van de overeenkomst zal Merck KGaA, Darmstadt, Duitsland, cetuximab leveren als klinisch geneesmiddel in alle landen buiten de VS en Canada voor AVEO's toekomstige registratiestudie, die ficlatuzumab zal beoordelen met cetuximab in HPV-negatief R/M HNSCC. AVEO zal optreden als de sponsor van de studie en zal verantwoordelijk zijn voor de kosten verbonden aan de uitvoering van de studie. De Vennootschap verwacht de productie van ficlatuzumab klinische levering te starten in het tweede kwartaal van 2022, afhankelijk van de beschikbaarheid van belangrijke grondstoffen en productievoorraden die ook worden gebruikt in de productie van COVID-19-vaccins, met de start van een registrerende studie die nu wordt verwacht in de eerste helft van 2023. De Vennootschap verwacht potentiële pivotale studie-ontwerpen voor ficlatuzumab te blijven bespreken met de FDA en de lopende partnerschapsdialogen voort te zetten.