Better Therapeutics, Inc. kondigde aan dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) Breakthrough Device Designation heeft toegekend aan haar nieuwe platform Cognitieve Gedragstherapie (CGT) voor de behandeling van volwassenen met metabole disfunctie-geassocieerde steatohepatitis (MASH), voorheen bekend als NASH. De doorbraakstatus is voorbehouden aan technologieën die het potentieel aantonen om effectiever te zijn dan de huidige standaardbehandeling bij patiënten met ernstige of levensbedreigende aandoeningen. Better Therapeutics verdiende de doorbraakstatus op basis van de resultaten van de klinische LivVita-studie, die met succes het primaire eindpunt bereikte door de leververvetting binnen 90 dagen te verminderen, terwijl ook belangrijke secundaire eindpunten werden bereikt met betrekking tot een verbeterde levergezondheid zonder enige apparaatgerelateerde bijwerkingen.

De resultaten van de studie werden gepubliceerd in Gastro Hep Advances. De nieuwe vorm van CGT van Better Therapeutics richt zich op het leefstijlgedrag waarvan bekend is dat het de oorzaak is van en/of bijdraagt aan de progressie van stofwisselingsziekten. Het platform werd ontwikkeld om het huidige gebrek aan breed toegankelijke en gestandaardiseerde intensieve gedragstherapieën aan te pakken die de implementatie van bestaande behandelingsrichtlijnen, die gedragsverandering als basis van de behandeling vereisen, effectief mogelijk maken.

Het CBT-platform van het bedrijf heeft al klinisch zinvolle resultaten laten zien bij diabetes type 2 (T2D), wat heeft geleid tot de toelating van AspyreRx tm door de FDA in 2023 als de eerste digitale therapie op recept die CBT biedt als behandeling voor T2D.