Better Therapeutics, Inc. kondigde aan dat de Food and Drug Administration (FDA) AspyreRxaa¢? (voorheen BT-001), een digitale therapeutische behandeling (PDT) die alleen op recept verkrijgbaar is en die is geïndiceerd om cognitieve gedragstherapie te bieden aan patiënten van 18 jaar of ouder met type 2 diabetes (T2D). AspyreRx werd beoordeeld via het De Novo-pad van de FDA en de toelating creëert een nieuwe klasse van digitale gedragstherapeutische hulpmiddelen voor diabetes.

AspyreRx zal naar verwachting in het vierde kwartaal van 2023 commercieel gelanceerd worden. AspyreRx kreeg toestemming om op de markt te worden gebracht op basis van de werkzaamheids- en veiligheidsgegevens van een gerandomiseerde gecontroleerde studie met 668 deelnemers, die klinisch zinvolle resultaten lieten zien en die werden gepubliceerd in Diabetes Care. Samenvatting van de resultaten van de klinische studie: Het onderzoek voldeed aan de primaire (p; 1 op de 2 mensen behaalde een gemiddelde A1c-reductie van 1,3% na 180 dagen gebruik.