Biomea Fusion, Inc. heeft aangekondigd dat de eerste patiënt is gedoseerd in COVALENT-103, het Fase I-onderzoek van het bedrijf naar BMF-500, een covalente FLT3-remmer die is ontwikkeld met behulp van het gepatenteerde FUSIONTM System, bij volwassen patiënten met recidief of refractaire acute leukemie. Aanvullende informatie over de Fase I klinische studie van BMF-500 is te vinden op ClinicalTrials.gov onder de identificatie NCT05918692. BMF-500 is ontworpen om een therapeutisch profiel te hebben dat combinaties mogelijk maakt met standaardzorgmiddelen en/of nieuwe gerichte middelen zoals BMF-219, Biomea's onderzoeksgeneesmiddel covalente menineremmer die momenteel in klinische ontwikkeling is voor vaste en vloeibare tumoren en diabetes.

Eerdere gegevens, gepresenteerd op de jaarlijkse bijeenkomst van de American Society of Hematology (ASH) in 2022, toonden de picomolaire affiniteit van BMF-500 voor remming van activerende FLT3-mutaties, waaronder FLT3-ITD en verschillende tyrosinekinasedomein (TKD)-mutaties. Deze gegevens toonden ook volledige tumorsuppressie aan in muismodellen van FLT3-ITD AML, zonder hergroei van de tumor, zelfs na het staken van de behandeling. Gegevens die werden gepresenteerd op de 2023 American Association for Cancer Research (AACR) Annual Meeting toonden het potentiële nut van combinatiestrategieën om een hogere antileukemische celdoding te bereiken met lagere concentraties van BMF-500 en BMF-219.

Hoewel FLT3-specifieke en pan-tyrosinekinaseremmers door de FDA zijn goedgekeurd voor verschillende therapielijnen in AML, hebben deze middelen relatief weinig duurzame responsen opgeleverd en blijft de algehele overleving een onvervulde behoefte. Het bedrijf gebruikt het gepatenteerde FUSION? systeem voor het ontdekken, ontwerpen en ontwikkelen van een pijplijn van volgende-generatie covalent-bindende kleine moleculegeneesmiddelen die zijn ontworpen om klinisch voordeel te maximaliseren voor patiënten met verschillende vormen van kanker en stofwisselingsziekten, waaronder diabetes.

Dergelijke verklaringen in dit persbericht die geen verklaringen van historische feiten zijn, inclusief verklaringen met betrekking tot het klinische en therapeutische potentieel van productkandidaten en ontwikkelingsprogramma's, waaronder BMF-219 en BMF-500, het potentieel van BMF-219 als behandeling voor verschillende soorten kanker en diabetes, onderzoek, ontwikkeling en regelgevende plannen, de voortgang van lopende en komende klinische studies, waaronder COVALENT-101, COVALENT-102, COVALENT-111 studie van BMF-219 bij type 2 diabetes, en fase II studie van BMF bij type 1 diabetes, COVALENT-112, en de timing van dergelijke gebeurtenissen, kunnen worden beschouwd als toekomstgerichte verklaringen. Alle toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht zijn uitsluitend gebaseerd op huidige verwachtingen, schattingen en projecten op de datum van dit persbericht en zijn onderhevig aan een aantal risico's en onzekerheden die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk en nadelig verschillen van de resultaten die in of in de toekomst worden uiteengezet.