Biomea Fusion, Inc. kondigt de dosering aan van de eerste patiënt met type 1-diabetes in de VS in haar lopende Fase II-studie (COVALENT-112) waarin BMF-219, een nieuwe, onderzochte covalente menineremmer, wordt geëvalueerd als potentiële behandeling voor patiënten met type 1-diabetes. Het doel van COVALENT-112 is het evalueren van de veiligheid, werkzaamheid en duurzaamheid van BMF-219 bij het mogelijk herstellen van de bètacelfunctie bij volwassenen met type 1-diabetes. Aangenomen wordt dat het verlies van bètacellen de hoofdoorzaak is van type 1- en type 2-diabetes.

Er is aangetoond dat remming van Menin de bètacelfunctie verbetert. Preklinische studies hebben het potentieel van BMF-219 aangetoond om insulineproducerende bètacellen specifiek te laten groeien in diermodellen van type 1- en type 2-diabetes. Het gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde deel van de COVALENT-112-studie (n=150) zal de veiligheid, werkzaamheid en duurzaamheid van BMF-219 onderzoeken bij volwassenen bij wie binnen 3 jaar type 1-diabetes gediagnosticeerd is op twee orale dosisniveaus, 100 mg en 200 mg, gedurende 12 weken behandeling gevolgd door een 40 weken durende periode zonder behandeling.

Het onderzoek omvat een open-labelgedeelte voor volwassenen met type 1-diabetes tot 15 jaar na de diagnose. Het open-labelgedeelte (n=40) zal ook de veiligheid, werkzaamheid en duurzaamheid van BMF-219 onderzoeken op twee orale doseringsniveaus, 100 mg en 200 mg, gedurende 12 weken behandeling gevolgd door een 40 weken durende periode zonder behandeling.