Biomea Fusion, Inc. kondigt aan dat Health Canada Biomea's Clinical Trial Application (CTA) heeft goedgekeurd voor onderzoek naar BMF-219 bij volwassenen met type 1-diabetes. Het doel van COVALENT-112 is het evalueren van de veiligheid, werkzaamheid en duurzaamheid van BMF-219, een nieuwe onderzoeksgeneeskundige covalente menineremmer, bij het mogelijk herstellen van de bètacelfunctie. Het bedrijf is erg enthousiast om het potentieel van BMF-219 te onderzoeken, niet alleen bij type 2-diabetes, maar nu ook bij type 1-diabetes, om met succes de gezondheid en functie van bètacellen te herstellen en het lichaamseigen mechanisme om op natuurlijke wijze weer insuline te produceren, te herstellen.

De onlangs toegevoegde open-labelstudie is ontworpen om 40 volwassenen met type 1-diabetes op twee verschillende dosisniveaus in te schrijven. Het bedrijf verwacht dat dit al in een vroeg stadium waardevolle inzichten zal opleveren om te informeren en lessen toe te passen op het gerandomiseerde geblindeerde deel van de studie. Het open-labelgedeelte (n=40) zal de veiligheid, werkzaamheid en duurzaamheid van BMF-219 onderzoeken op twee orale dosisniveaus, 100 mg en 200 mg gedurende 12 weken behandeling gevolgd door een 40 weken durende periode zonder behandeling.