Biomea Fusion, Inc. heeft aangekondigd dat het abstract met 26 weken lange follow-upgegevens van de eerste 20 patiënten uit de eerste twee doseringscohorten van COVALENT-111 is geaccepteerd voor de 2023 Poster Session van het 21e World Congress Insulin Resistance, Diabetes & Cardiovascular Disease (WCIRDC) dat plaatsvindt op 7-9 december. Het bedrijf kondigde ook aan dat topline gegevens voor het escalatiegedeelte van COVALENT-111 vóór het einde van het jaar zullen worden gepresenteerd en meerdere BMF-219 doseringscohorten zullen omvatten (n=10 per cohort: 50 mg, 100 mg, 200 mg, 100 mg BID, 100 mg met voedsel en 200 mg met voedsel (n=2)). COVALENT-111 is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase I/II-studie op meerdere locaties. In het voltooide Fase I-gedeelte van het onderzoek werden gezonde proefpersonen in cohorten van enkelvoudige oplopende doses ingeschreven om de veiligheid op de verwachte doseringsniveaus voor type 2 diabetespatiënten te garanderen.

Fase II bestaat uit cohorten met meerdere oplopende doses en doseringsduren en omvat volwassen patiënten met type 2 diabetes die niet onder controle zijn met de huidige therapieën. Aanvullende informatie over de Fase I/II klinische studie van BMF-219 bij type 2 diabetes kunt u vinden op ClinicalTrials.gov onder de identificatiecode NCT05731544. Verlies van functionele bètacelmassa is een kernonderdeel van de natuurlijke geschiedenis in beide typen diabetes ?

type 1 diabetes (gemedieerd door auto-immuundisfunctie) en type 2 diabetes (gemedieerd door metabole disfunctie). Bètacellen bevinden zich in de alvleesklier en zijn verantwoordelijk voor de synthese en afscheiding van insuline. Insuline is een hormoon dat het lichaam helpt glucose te gebruiken voor energie en de bloedsuikerspiegel onder controle te houden.

Bij patiënten met diabetes is vastgesteld dat de bètacelmassa en -functie verminderd zijn, wat leidt tot onvoldoende insulinesecretie en hyperglykemie. Menin zou een remmende werking hebben op de omzet en groei van bètacellen, wat het idee ondersteunt dat remming van menin zou kunnen leiden tot de regeneratie van normale, gezonde bètacellen. Op basis van deze en andere wetenschappelijke bevindingen onderzoekt Biomea het potentieel van BMF-219-gemedieerde menineremming als een levensvatbare therapeutische aanpak om mogelijk de progressie van type 2 diabetes te stoppen of om te keren.

Diabetes wordt beschouwd als een chronische gezondheidstoestand die de manier beïnvloedt waarop het lichaam voedsel omzet in energie en resulteert in te veel suiker in de bloedbaan. Na verloop van tijd kan dit ernstige gezondheidsproblemen veroorzaken en schade toebrengen aan vitale organen. De meeste mensen met diabetes hebben een kortere levensverwachting dan mensen zonder deze ziekte.

De CDC schat dat nu ongeveer 2 op de 5 volwassenen in de VS tijdens hun leven diabetes zullen krijgen. Meer dan 37 miljoen mensen van alle leeftijden (ongeveer 11% van de Amerikaanse bevolking) hebben diabetes. 96 miljoen volwassenen (meer dan 1 op de 3) hebben pre-diabetes, bloedsuikers die hoger zijn dan normaal maar niet hoog genoeg om als diabetes geclassificeerd te worden.

Diabetes is ook een van de grootste economische lasten voor de gezondheidszorg in de Verenigde Staten: $1 van elke $4 aan gezondheidszorgkosten in de VS wordt besteed aan de zorg voor mensen met diabetes. Ondanks de huidige beschikbaarheid van veel diabetesmedicijnen blijft er een aanzienlijke behoefte bestaan in de behandeling en verzorging van patiënten met diabetes. Biomea Fusion is een biofarmaceutisch bedrijf in een klinische fase dat zich richt op het ontdekken en ontwikkelen van covalente kleine moleculen voor de behandeling van patiënten met genetisch bepaalde kankers en stofwisselingsziekten.

Een covalente kleine molecule is een synthetische verbinding die een permanente binding vormt met zijn doeleiwit en biedt een aantal potentiële voordelen ten opzichte van conventionele niet-covalente geneesmiddelen, waaronder een grotere doelselectiviteit, een lagere blootstelling aan geneesmiddelen en de mogelijkheid om een diepere, duurzamere respons te bewerkstelligen.