Het ActivaPin(TM) bioresorbeerbaar implantaat van Bioretec heeft een uitstekend klinisch resultaat opgeleverd bij de behandeling van pediatrische polsfracturen. De gepubliceerde klinische studie bevestigt de aanzienlijke voordelen van Bioretec's bioresorbeerbare ActivaPin(TM) implantaten voor pediatrische patiënten bij de behandeling van ernstig verplaatste distale radius- en onderarmfracturen. Uit de resultaten van de retrospectieve multicenter studie blijkt dat patiënten die met bioresorbeerbare ActivaPin(TM) behandeld werden aanzienlijk minder complicaties hadden dan patiënten die met traditionele niet-biologisch afbreekbare metalen Kirschner-draden (K-draden) behandeld werden en dat er geen tweede chirurgische ingreep nodig was.

Distale radiusfracturen komen zeer vaak voor bij pediatrische patiënten, en voor ernstig verplaatste fracturen kan een chirurgische ingreep nodig zijn. De huidige beste chirurgische methode is percutane K-draad osteosynthese gevolgd door immobilisatie. De niet biologisch afbreekbare metalen implantaten vereisen echter vaak een verwijderingsoperatie die verdere complicaties kan veroorzaken.

Het ActivaPin(TM) implantaat is gemaakt van bioresorbeerbaar polymeer (PLGA), dat na ongeveer twee jaar veilig in het lichaam verdwijnt. In de studie werden in totaal 94 patiënten in drie pediatrische traumacentra onderzocht. De patiënten ondergingen operaties wegens ernstig verplaatste distale onderarm radiusfracturen en werden behandeld met ofwel K-draad ofwel met bioresorbeerbare ActivaPin(TM).

De onderzoeksgroepen werden onderzocht op het aantal kleine en grote complicaties en de noodzaak van herhaalde ingrepen. Het complicatiepercentage van de ActivaPin(TM) groep was beduidend lager dan van de K-draad groep, en er waren geen grote complicaties in verband met de ActivaPin(TM). Bovendien werden er bij geen van de kinderen tekenen van groeistoornis gevonden na langdurige follow-up van de verwonding gedurende 18 maanden.